- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02315079
Inflammatoristen merkkiaineiden testaus kyynelissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuvana kyynelnäyte kerätään ei-invasiivisella tavalla istumalla mukavasti rakolampun ääressä (rakolamppu on tavallinen silmän tutkimiseen käytettävä laite, joka vaatii vain, että osallistuja istuu pystyasennossa ja asetetaan leuka leukatuessa ja otsaa vasten rakolamppulaitetta). Osallistujaa pyydetään sitten katsomaan ylöspäin ja samalla kun hän laskee alaluomea varovasti alaspäin, steriilillä tylppä lasipipetillä kerätään kyyneleitä luonnollisesta kyyneljärvestä (kyyneljärvi on kyynelvesisäiliö, joka sijaitsee silmän pinnalla ja alaluomen yläpuolella). Kerätyt kyyneleet otetaan sitten tulehdusmerkkiaineiden analysointia varten.
Lisäksi oireiden ja oireiden päivittäiseen elämään vaikuttavien tekijöiden arviointi (Ocular Surface Disability Index Survey of National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire-25).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida, Department of Ophthalmology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saapuvat klinikalle arvioitavaksi. Potilaat, joilla on tai ei ole näyttöä silmätulehduksesta, voivat osallistua tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikärajan ulkopuolella olevat potilaat eivät ole oikeutettuja tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Silmän tulehdus
Tällä ryhmällä on säännöllinen silmätutkimus, jossa kerätään kyyneleitä.
Lisäksi voidaan suorittaa National Eye Instituten Visual Functioning Questionnaire-25 Ocular Surface Disability Index Survey -tutkimus.
|
Tällä ryhmällä on säännöllinen silmätutkimus, jossa kerätään kyyneleitä.
Lisäksi voidaan suorittaa National Eye Instituten Visual Functioning Questionnaire-25 Ocular Surface Disability Index Survey -tutkimus.
|
|
Ilman silmätulehdusta
Tällä ryhmällä on säännöllinen silmätutkimus, jossa kerätään kyyneleitä.
|
Tällä ryhmällä on säännöllinen silmätutkimus, jossa kerätään kyyneleitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Matriisin metalloproteinaasi-9:n mittaus kyynelissä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sonal Tuli, MD, University of Florida, Department of Ophthalmology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201400775
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .