- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02315079
Point of Care Testování zánětlivých markerů v slzách
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jako účastníkovi studie bude vzorek slz odebrán neinvazivním způsobem pohodlným sezením u štěrbinové lampy (štěrbinová lampa je standardní zařízení používané k vyšetření oka a vyžaduje pouze, aby si účastník sedl vzpřímeně a položil si svůj brada na opěrce brady a jejich čelo proti aparátu štěrbinové lampy). Účastník bude poté požádán, aby se podíval nahoru a při mírném spouštění spodního víčka bude použita sterilní tupá skleněná pipeta k odběru slz z přirozeného slzného jezera (slzné jezero je rezervoár slz, které sedí na povrchu oka a nad spodním víčkem). Odebrané slzy pak budou odebrány pro analýzu zánětlivých markerů.
Kromě toho průzkum hodnotící symptomy a symptomy ovlivňují každodenní život (průzkum indexu očního povrchového postižení National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire-25).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
- University of Florida, Department of Ophthalmology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří přicházejí na kliniku k vyšetření. Pro tuto studii budou vhodní pacienti s příznaky zánětu oka a bez něj.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mimo věkové limity nebudou způsobilí pro studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zánět oka
Tato skupina bude mít pravidelné oční vyšetření s odběrem slz.
Kromě toho lze provést průzkum indexu očního povrchového postižení National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire-25.
|
Tato skupina bude mít pravidelné oční vyšetření s odběrem slz.
Kromě toho lze provést průzkum indexu očního povrchového postižení National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire-25.
|
|
Bez zánětu oka
Tato skupina bude mít pravidelné oční vyšetření s odběrem slz.
|
Tato skupina bude mít pravidelné oční vyšetření s odběrem slz.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření matrix metaloproteinázy-9 v slzách
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sonal Tuli, MD, University of Florida, Department of Ophthalmology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB201400775
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .