Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Point of Care Testování zánětlivých markerů v slzách

23. července 2019 aktualizováno: University of Florida
Vyhodnotit použití bodového zařízení pro měření markerů zánětu u různých očních stavů. Konkrétně bude měřena matricová metaloproteináza-9 (MMP-9). MMP-9 je enzym, který hraje roli při zánětu. Hodnota získaná zařízením v místě péče bude korelována s hodnotami získanými pomocí gelové elektroforézy pro měření MMP-9 ze stejného vzorku. Tato data budou porovnána s výsledky klinických vyšetření a dotazníky, aby vyšetřovatelé mohli lépe porozumět roli tohoto markeru zánětu u očních onemocnění a případně zlepšit diagnostické schopnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jako účastníkovi studie bude vzorek slz odebrán neinvazivním způsobem pohodlným sezením u štěrbinové lampy (štěrbinová lampa je standardní zařízení používané k vyšetření oka a vyžaduje pouze, aby si účastník sedl vzpřímeně a položil si svůj brada na opěrce brady a jejich čelo proti aparátu štěrbinové lampy). Účastník bude poté požádán, aby se podíval nahoru a při mírném spouštění spodního víčka bude použita sterilní tupá skleněná pipeta k odběru slz z přirozeného slzného jezera (slzné jezero je rezervoár slz, které sedí na povrchu oka a nad spodním víčkem). Odebrané slzy pak budou odebrány pro analýzu zánětlivých markerů.

Kromě toho průzkum hodnotící symptomy a symptomy ovlivňují každodenní život (průzkum indexu očního povrchového postižení National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire-25).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

63

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • University of Florida, Department of Ophthalmology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18–90 let, kteří se dostaví na naši oční kliniku Terciární referenční univerzity North Central Florida k posouzení. Pro tuto studii budou vhodní pacienti s příznaky zánětu oka a bez něj.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří přicházejí na kliniku k vyšetření. Pro tuto studii budou vhodní pacienti s příznaky zánětu oka a bez něj.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mimo věkové limity nebudou způsobilí pro studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zánět oka
Tato skupina bude mít pravidelné oční vyšetření s odběrem slz. Kromě toho lze provést průzkum indexu očního povrchového postižení National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire-25.
Jiný: Zánět oka
Tato skupina bude mít pravidelné oční vyšetření s odběrem slz. Kromě toho lze provést průzkum indexu očního povrchového postižení National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire-25.
Bez zánětu oka
Tato skupina bude mít pravidelné oční vyšetření s odběrem slz.
Jiný: Bez zánětu oka
Tato skupina bude mít pravidelné oční vyšetření s odběrem slz.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření matrix metaloproteinázy-9 v slzách
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sonal Tuli, MD, University of Florida, Department of Ophthalmology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

11. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB201400775

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom suchého oka

Klinické studie na Zánět oka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit