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Test au point de service des marqueurs inflammatoires dans les larmes

23 juillet 2019 mis à jour par: University of Florida
Évaluer l'utilisation d'un dispositif de point de service pour mesurer les marqueurs d'inflammation dans diverses affections oculaires. En particulier, la métalloprotéinase-9 matricielle (MMP-9) sera mesurée. La MMP-9 est une enzyme qui joue un rôle dans l'inflammation. La valeur obtenue avec le dispositif de point de service sera corrélée avec les valeurs obtenues en utilisant l'électrophorèse sur gel pour mesurer la MMP-9 à partir du même échantillon. Ces données seront comparées aux résultats d'examens cliniques et à des questionnaires pour aider les chercheurs à mieux comprendre le rôle de ce marqueur de l'inflammation dans les maladies oculaires et éventuellement améliorer les capacités de diagnostic.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En tant que participant à l'étude, un échantillon de larmes sera prélevé de manière non invasive en s'asseyant confortablement à la lampe à fente (une lampe à fente est l'appareil standard utilisé pour examiner l'œil et demande simplement au participant de s'asseoir droit et de placer son le menton sur une mentonnière et le front contre l'appareil de la lampe à fente). Le participant sera ensuite invité à regarder vers le haut et tout en abaissant doucement la paupière inférieure, une pipette stérile en verre émoussé sera utilisée pour recueillir les larmes du lac lacrymal naturel (le lac lacrymal est un réservoir de larmes qui se trouve à la surface de l'œil et au-dessus de la paupière inférieure). Les larmes collectées seront ensuite prélevées pour l'analyse des marqueurs inflammatoires.

De plus, une enquête pour évaluer les symptômes et les symptômes impactent la vie quotidienne (Ocular Surface Disability Index Survey of National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire- 25).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

63

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • University of Florida, Department of Ophthalmology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de 18 à 90 ans qui se présentent à nos cliniques ophtalmologiques de l'Université de référence tertiaire du centre-nord de la Floride pour évaluation. Les patients avec et sans signes d'inflammation oculaire seront éligibles pour cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients qui se présentent à la clinique pour évaluation. Les patients avec et sans signes d'inflammation oculaire seront éligibles pour cette étude.

Critère d'exclusion:

  • Les patients en dehors des limites d'âge ne seront pas éligibles pour l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Inflammation oculaire
Ce groupe aura un examen de la vue régulier avec la collecte des larmes. De plus, une enquête sur l'indice d'incapacité de la surface oculaire du questionnaire sur le fonctionnement visuel du National Eye Institute-25 peut être administrée.
Autre: Inflammation oculaire
Ce groupe aura un examen de la vue régulier avec la collecte des larmes. De plus, une enquête sur l'indice d'incapacité de la surface oculaire du questionnaire sur le fonctionnement visuel du National Eye Institute-25 peut être administrée.
Sans inflammation oculaire
Ce groupe aura un examen de la vue régulier avec la collecte des larmes.
Autre: Sans inflammation oculaire
Ce groupe aura un examen de la vue régulier avec la collecte des larmes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mesure de la métalloprotéinase-9 matricielle dans les larmes
Délai: Ligne de base
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Florida

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sonal Tuli, MD, University of Florida, Department of Ophthalmology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2014

Première publication (Estimation)

11 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB201400775

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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