Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование воспалительных маркеров в слезах в месте оказания медицинской помощи

23 июля 2019 г. обновлено: University of Florida
Оценить использование устройства для оказания медицинской помощи для измерения маркеров воспаления при различных заболеваниях глаз. В частности, будет измеряться матриксная металлопротеиназа-9 (ММП-9). MMP-9 — это фермент, который играет роль в воспалении. Значение, полученное с помощью устройства для оказания медицинской помощи, будет коррелировано со значениями, полученными с помощью гель-электрофореза для измерения ММР-9 в том же образце. Эти данные будут сравниваться с результатами клинических исследований и анкетами, чтобы помочь исследователям лучше понять роль этого маркера воспаления при заболеваниях глаз и, возможно, улучшить диагностические возможности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Как участник исследования, образец слезы будет собран неинвазивным способом, удобно устроившись у щелевой лампы (щелевая лампа является стандартным устройством, используемым для осмотра глаза и требует, чтобы участник сел прямо и поместил свои глаза). подбородок на упор для подбородка и лоб к аппарату щелевой лампы). Затем участника попросят посмотреть вверх, и, осторожно опуская нижнее веко, стерильная тупая стеклянная пипетка будет использоваться для сбора слез из естественного слезного озера (слезное озеро — это резервуар слез, который находится на поверхности глаза). над нижним веком). Затем собранные слезы будут взяты для анализа маркеров воспаления.

Кроме того, проводится опрос для оценки симптомов и их влияния на повседневную жизнь (Опросник визуального функционирования Национального института глазного дна-25).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

63

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте от 18 до 90 лет, которые обращаются в наши глазные клиники третичного университета Северной и Центральной Флориды для оценки. Пациенты с признаками воспаления глаз и без них будут иметь право на участие в этом исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, обращающиеся в клинику для обследования. Пациенты с признаками воспаления глаз и без них будут иметь право на участие в этом исследовании.

Критерий исключения:

  • Пациенты вне возрастных ограничений не будут допущены к участию в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Воспаление глаз
Эта группа будет проходить регулярный осмотр глаз со сбором слез. Кроме того, можно провести исследование индекса недееспособности поверхности глаза опросника зрительного функционирования Национального института глазных болезней-25.
Другой: Воспаление глаз
Эта группа будет проходить регулярный осмотр глаз со сбором слез. Кроме того, можно провести исследование индекса недееспособности поверхности глаза опросника зрительного функционирования Национального института глазных болезней-25.
Без воспаления глаз
Эта группа будет проходить регулярный осмотр глаз со сбором слез.
Другой: Без воспаления глаз
Эта группа будет проходить регулярный осмотр глаз со сбором слез.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерение матриксной металлопротеиназы-9 в слезах
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Florida

Следователи

  • Главный следователь: Sonal Tuli, MD, University of Florida, Department of Ophthalmology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB201400775

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром сухого глаза

Клинические исследования Воспаление глаз

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться