- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02315079
Point of Care-testning av inflammatoriska markörer i tårar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Som deltagare i studien kommer ett prov av tårar att samlas in på ett icke-invasivt sätt genom att sitta bekvämt vid spaltlampan (en spaltlampa är standardanordningen som används för att undersöka ögat och kräver bara att deltagaren sitter upprätt och placerar sin hakan på ett hakstöd och deras panna upp mot spaltlampsapparaten). Deltagaren kommer sedan att bli ombedd att titta uppåt och medan det nedre ögonlocket försiktigt sänks, kommer en steril trubbig glaspipett att användas för att samla upp tårar från den naturliga tårsjön (tårsjön är en reservoar av tårar som sitter på ytan av ögat och ovanför det nedre ögonlocket). Insamlade tårar kommer sedan att tas för analys av inflammatoriska markörer.
Dessutom, en undersökning för att utvärdera symtomen och symptomen påverkar det dagliga livet (Ocular Surface Disability Index Survey of National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire- 25).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
- University of Florida, Department of Ophthalmology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som kommer till kliniken för utvärdering. Patienter med och utan tecken på ögoninflammation kommer att vara berättigade till denna studie.
Exklusions kriterier:
- Patienter utanför åldersgränserna kommer inte att vara berättigade till studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ögoninflammation
Denna grupp kommer att ha en regelbunden synundersökning med insamling av tårar.
Dessutom kan en Ocular Surface Disability Index Survey of National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire-25 administreras.
|
Denna grupp kommer att ha en regelbunden synundersökning med insamling av tårar.
Dessutom kan en Ocular Surface Disability Index Survey of National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire-25 administreras.
|
|
Utan ögoninflammation
Denna grupp kommer att ha en regelbunden synundersökning med insamling av tårar.
|
Denna grupp kommer att ha en regelbunden synundersökning med insamling av tårar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mätning av matrismetalloproteinas-9 i tårar
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sonal Tuli, MD, University of Florida, Department of Ophthalmology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB201400775
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .