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Teste de Ponto de Cuidados de Marcadores Inflamatórios em Lágrimas

23 de julho de 2019 atualizado por: University of Florida
Avaliar o uso de um dispositivo de ponto de atendimento para medir marcadores de inflamação em várias condições oculares. Em particular, a metaloproteinase-9 da matriz (MMP-9) será medida. A MMP-9 é uma enzima que desempenha um papel na inflamação. O valor obtido com o dispositivo de ponto de atendimento será correlacionado com os valores obtidos por eletroforese em gel para medir MMP-9 da mesma amostra. Esses dados serão comparados com os achados de exames clínicos e questionários para ajudar os investigadores a entender melhor o papel desse marcador de inflamação em doenças oculares e possivelmente melhorar as habilidades diagnósticas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Como participante do estudo, uma amostra de lágrimas será coletada de maneira não invasiva, sentando-se confortavelmente na lâmpada de fenda (uma lâmpada de fenda é o dispositivo padrão usado para examinar o olho e exige apenas que o participante se sente ereto e coloque o olho queixo em um apoio de queixo e sua testa contra o aparelho de lâmpada de fenda). O participante será solicitado a olhar para cima e, enquanto abaixa suavemente a pálpebra inferior, uma pipeta de vidro romba estéril será usada para coletar lágrimas do lago lacrimal natural (o lago lacrimal é um reservatório de lágrimas que fica na superfície do olho e acima da pálpebra inferior). As lágrimas coletadas serão então levadas para análise de marcadores inflamatórios.

Além disso, uma pesquisa para avaliar os sintomas e o impacto dos sintomas na vida diária (Ocular Surface Disability Index Survey of National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire-25).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

63

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • University of Florida, Department of Ophthalmology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com idade entre 18 e 90 anos que se apresentam às Clínicas oftalmológicas da North Central Florida Tertiary Referral University para avaliação. Pacientes com e sem evidência de inflamação ocular serão elegíveis para este estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que se apresentam à clínica para avaliação. Pacientes com e sem evidência de inflamação ocular serão elegíveis para este estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes fora dos limites de idade não serão elegíveis para o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Inflamação ocular
Este grupo fará um exame oftalmológico regular com coleta de lágrimas. Além disso, uma Pesquisa de Índice de Incapacidade da Superfície Ocular do National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire-25 pode ser administrada.
Este grupo fará um exame oftalmológico regular com coleta de lágrimas. Além disso, uma Pesquisa de Índice de Incapacidade da Superfície Ocular do National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire-25 pode ser administrada.
Sem inflamação ocular
Este grupo fará um exame oftalmológico regular com coleta de lágrimas.
Este grupo fará um exame oftalmológico regular com coleta de lágrimas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Medição da metaloproteinase-9 da matriz em lágrimas
Prazo: Linha de base
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sonal Tuli, MD, University of Florida, Department of Ophthalmology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

11 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB201400775

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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