- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02315079
Teste de Ponto de Cuidados de Marcadores Inflamatórios em Lágrimas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como participante do estudo, uma amostra de lágrimas será coletada de maneira não invasiva, sentando-se confortavelmente na lâmpada de fenda (uma lâmpada de fenda é o dispositivo padrão usado para examinar o olho e exige apenas que o participante se sente ereto e coloque o olho queixo em um apoio de queixo e sua testa contra o aparelho de lâmpada de fenda). O participante será solicitado a olhar para cima e, enquanto abaixa suavemente a pálpebra inferior, uma pipeta de vidro romba estéril será usada para coletar lágrimas do lago lacrimal natural (o lago lacrimal é um reservatório de lágrimas que fica na superfície do olho e acima da pálpebra inferior). As lágrimas coletadas serão então levadas para análise de marcadores inflamatórios.
Além disso, uma pesquisa para avaliar os sintomas e o impacto dos sintomas na vida diária (Ocular Surface Disability Index Survey of National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire-25).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida, Department of Ophthalmology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que se apresentam à clínica para avaliação. Pacientes com e sem evidência de inflamação ocular serão elegíveis para este estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes fora dos limites de idade não serão elegíveis para o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Inflamação ocular
Este grupo fará um exame oftalmológico regular com coleta de lágrimas.
Além disso, uma Pesquisa de Índice de Incapacidade da Superfície Ocular do National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire-25 pode ser administrada.
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Este grupo fará um exame oftalmológico regular com coleta de lágrimas.
Além disso, uma Pesquisa de Índice de Incapacidade da Superfície Ocular do National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire-25 pode ser administrada.
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Sem inflamação ocular
Este grupo fará um exame oftalmológico regular com coleta de lágrimas.
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Este grupo fará um exame oftalmológico regular com coleta de lágrimas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Medição da metaloproteinase-9 da matriz em lágrimas
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sonal Tuli, MD, University of Florida, Department of Ophthalmology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB201400775
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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