Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Point of Care Testowanie markerów stanu zapalnego we łzach

23 lipca 2019 zaktualizowane przez: University of Florida
Ocena zastosowania urządzenia punktowego do pomiaru markerów stanu zapalnego w różnych stanach oczu. W szczególności zmierzona zostanie metaloproteinaza macierzy-9 (MMP-9). MMP-9 jest enzymem, który odgrywa rolę w stanach zapalnych. Wartość uzyskana za pomocą urządzenia punktowego zostanie skorelowana z wartościami uzyskanymi za pomocą elektroforezy żelowej do pomiaru MMP-9 z tej samej próbki. Dane te zostaną porównane z wynikami badań klinicznych i kwestionariuszami, aby pomóc badaczom lepiej zrozumieć rolę tego markera stanu zapalnego w chorobach oczu i być może poprawić możliwości diagnostyczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jako uczestnik badania zostanie pobrana próbka łez w sposób nieinwazyjny, siedząc wygodnie przy lampie szczelinowej (lampa szczelinowa jest standardowym urządzeniem służącym do badania oka i wymaga jedynie wyprostowanej pozycji osoby badanej i ułożenia podbródek na podbródku i czołem do lampy szczelinowej). Uczestnik zostanie następnie poproszony o spojrzenie w górę i podczas delikatnego opuszczania dolnej powieki, sterylna tępa szklana pipeta zostanie użyta do zebrania łez z naturalnego jeziora łez (jezioro łez to zbiornik łez, który znajduje się na powierzchni oka) i nad dolną powieką). Zebrane łzy zostaną następnie pobrane do analizy markerów stanu zapalnego.

Ponadto przeprowadza się ankietę mającą na celu ocenę objawów i ich wpływu na codzienne życie (Ocular Surface Disability Index Survey of National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire – 25).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • University of Florida, Department of Ophthalmology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku od 18 do 90 lat, którzy zgłaszają się do naszych uniwersyteckich klinik okulistycznych w północno-środkowej Florydzie w celu oceny. Pacjenci z objawami zapalenia oka i bez objawów zapalenia oka będą kwalifikować się do tego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zgłaszający się do kliniki w celu oceny. Pacjenci z objawami zapalenia oka i bez objawów zapalenia oka będą kwalifikować się do tego badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci spoza limitów wiekowych nie będą kwalifikować się do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zapalenie oka
Ta grupa będzie miała regularne badanie wzroku z kolekcją łez. Dodatkowo można przeprowadzić ankietę Ocular Surface Disability Index Survey of National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire-25.
Inny: Zapalenie oka
Ta grupa będzie miała regularne badanie wzroku z kolekcją łez. Dodatkowo można przeprowadzić ankietę Ocular Surface Disability Index Survey of National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire-25.
Bez zapalenia oka
Ta grupa będzie miała regularne badanie wzroku z kolekcją łez.
Inny: Bez zapalenia oka
Ta grupa będzie miała regularne badanie wzroku z kolekcją łez.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar metaloproteinazy macierzy-9 we łzach
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Śledczy

  • Główny śledczy: Sonal Tuli, MD, University of Florida, Department of Ophthalmology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB201400775

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół suchego oka

Badania kliniczne na Zapalenie oka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj