Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Pruebas en el punto de atención de marcadores inflamatorios en lágrimas

23 de julio de 2019 actualizado por: University of Florida
Evaluar el uso de un dispositivo de punto de atención para medir marcadores de inflamación en diversas afecciones oculares. En particular, se medirá la metaloproteinasa de matriz-9 (MMP-9). MMP-9 es una enzima que juega un papel en la inflamación. El valor obtenido con el dispositivo de punto de atención se correlacionará con los valores obtenidos mediante electroforesis en gel para medir MMP-9 de la misma muestra. Estos datos se compararán con los resultados de exámenes clínicos y cuestionarios para ayudar a los investigadores a comprender mejor el papel de este marcador de inflamación en las enfermedades oculares y posiblemente mejorar las capacidades de diagnóstico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Como participante en el estudio, se recolectará una muestra de lágrimas de una manera no invasiva sentándose cómodamente en la lámpara de hendidura (una lámpara de hendidura es el dispositivo estándar que se usa para examinar el ojo y simplemente requiere que el participante se siente derecho y coloque su barbilla sobre una mentonera y la frente contra el aparato de lámpara de hendidura). Luego se le pedirá al participante que mire hacia arriba y, mientras baja suavemente el párpado inferior, se usará una pipeta de vidrio roma estéril para recoger las lágrimas del lago lagrimal natural (el lago lagrimal es un depósito de lágrimas que se asienta en la superficie del ojo). y encima del párpado inferior). Las lágrimas recolectadas luego se tomarán para el análisis de marcadores inflamatorios.

Además, una encuesta para evaluar los síntomas y el impacto de los síntomas en la vida diaria (Ocular Surface Disability Index Survey of National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire- 25).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

63

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • University of Florida, Department of Ophthalmology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de 18 a 90 años de edad que acuden a nuestras Clínicas Oftalmológicas de la Universidad de Referencia Terciaria del Centro Norte de Florida para su evaluación. Los pacientes con y sin evidencia de inflamación ocular serán elegibles para este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que acuden a la clínica para su evaluación. Los pacientes con y sin evidencia de inflamación ocular serán elegibles para este estudio.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes fuera de los límites de edad no serán elegibles para el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Inflamación ocular
Este grupo tendrá un examen de la vista regular con la recolección de lágrimas. Además, se puede administrar una Encuesta del Índice de Discapacidad de la Superficie Ocular del Cuestionario de Funcionamiento Visual del Instituto Nacional del Ojo-25.
Este grupo tendrá un examen de la vista regular con la recolección de lágrimas. Además, se puede administrar una Encuesta del Índice de Discapacidad de la Superficie Ocular del Cuestionario de Funcionamiento Visual del Instituto Nacional del Ojo-25.
Sin inflamación ocular
Este grupo tendrá un examen de la vista regular con la recolección de lágrimas.
Este grupo tendrá un examen de la vista regular con la recolección de lágrimas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medición de metaloproteinasa de matriz-9 en lágrimas
Periodo de tiempo: Base
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sonal Tuli, MD, University of Florida, Department of Ophthalmology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB201400775

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir