- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02315079
Pruebas en el punto de atención de marcadores inflamatorios en lágrimas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Como participante en el estudio, se recolectará una muestra de lágrimas de una manera no invasiva sentándose cómodamente en la lámpara de hendidura (una lámpara de hendidura es el dispositivo estándar que se usa para examinar el ojo y simplemente requiere que el participante se siente derecho y coloque su barbilla sobre una mentonera y la frente contra el aparato de lámpara de hendidura). Luego se le pedirá al participante que mire hacia arriba y, mientras baja suavemente el párpado inferior, se usará una pipeta de vidrio roma estéril para recoger las lágrimas del lago lagrimal natural (el lago lagrimal es un depósito de lágrimas que se asienta en la superficie del ojo). y encima del párpado inferior). Las lágrimas recolectadas luego se tomarán para el análisis de marcadores inflamatorios.
Además, una encuesta para evaluar los síntomas y el impacto de los síntomas en la vida diaria (Ocular Surface Disability Index Survey of National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire- 25).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida, Department of Ophthalmology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que acuden a la clínica para su evaluación. Los pacientes con y sin evidencia de inflamación ocular serán elegibles para este estudio.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes fuera de los límites de edad no serán elegibles para el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Inflamación ocular
Este grupo tendrá un examen de la vista regular con la recolección de lágrimas.
Además, se puede administrar una Encuesta del Índice de Discapacidad de la Superficie Ocular del Cuestionario de Funcionamiento Visual del Instituto Nacional del Ojo-25.
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Este grupo tendrá un examen de la vista regular con la recolección de lágrimas.
Además, se puede administrar una Encuesta del Índice de Discapacidad de la Superficie Ocular del Cuestionario de Funcionamiento Visual del Instituto Nacional del Ojo-25.
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Sin inflamación ocular
Este grupo tendrá un examen de la vista regular con la recolección de lágrimas.
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Este grupo tendrá un examen de la vista regular con la recolección de lágrimas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medición de metaloproteinasa de matriz-9 en lágrimas
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sonal Tuli, MD, University of Florida, Department of Ophthalmology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB201400775
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .