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Point of Care Test dei marcatori infiammatori nelle lacrime

23 luglio 2019 aggiornato da: University of Florida
Valutare l'uso di un dispositivo point of care per misurare i marcatori di infiammazione in varie condizioni oculari. In particolare, sarà misurata la metalloproteinasi-9 della matrice (MMP-9). MMP-9 è un enzima che svolge un ruolo nell'infiammazione. Il valore ottenuto con il dispositivo point of care sarà correlato con i valori ottenuti utilizzando l'elettroforesi su gel per misurare l'MMP-9 dallo stesso campione. Questi dati saranno confrontati con i risultati degli esami clinici e i questionari per aiutare gli investigatori a comprendere meglio il ruolo di questo marcatore di infiammazione nelle malattie degli occhi e possibilmente migliorare le capacità diagnostiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Come partecipante allo studio, un campione di lacrime verrà raccolto in modo non invasivo sedendosi comodamente alla lampada a fessura (una lampada a fessura è il dispositivo standard utilizzato per esaminare l'occhio e richiede semplicemente al partecipante di sedersi in posizione verticale e posizionare il proprio mento su una mentoniera e la fronte contro l'apparecchio della lampada a fessura). Al partecipante verrà quindi chiesto di guardare verso l'alto e mentre si abbassa delicatamente la palpebra inferiore, verrà utilizzata una pipetta sterile di vetro smussato per raccogliere le lacrime dal lago lacrimale naturale (il lago lacrimale è un serbatoio di lacrime che si trova sulla superficie dell'occhio e sopra la palpebra inferiore). Le lacrime raccolte verranno quindi prelevate per l'analisi dei marcatori infiammatori.

Inoltre, un sondaggio per valutare i sintomi e l'impatto dei sintomi sulla vita quotidiana (Ocular Surface Disability Index Survey of National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire- 25).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

63

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • University of Florida, Department of Ophthalmology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 18 e 90 anni che si presentano alle nostre cliniche oculistiche universitarie di riferimento terziario della Florida centro-settentrionale per la valutazione. I pazienti con e senza evidenza di infiammazione oculare saranno idonei per questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che si presentano alla clinica per la valutazione. I pazienti con e senza evidenza di infiammazione oculare saranno idonei per questo studio.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti al di fuori dei limiti di età non saranno eleggibili per lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Infiammazione agli occhi
Questo gruppo effettuerà una regolare visita oculistica con la raccolta delle lacrime. Inoltre, può essere somministrato un questionario sul funzionamento visivo dell'Ocular Surface Disability Index Survey of National Eye Institute-25.
Altro: Infiammazione agli occhi
Questo gruppo effettuerà una regolare visita oculistica con la raccolta delle lacrime. Inoltre, può essere somministrato un questionario sul funzionamento visivo dell'Ocular Surface Disability Index Survey of National Eye Institute-25.
Senza infiammazione agli occhi
Questo gruppo effettuerà una regolare visita oculistica con la raccolta delle lacrime.
Altro: Senza infiammazione agli occhi
Questo gruppo effettuerà una regolare visita oculistica con la raccolta delle lacrime.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazione della metalloproteinasi-9 della matrice nelle lacrime
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Investigatori

  • Investigatore principale: Sonal Tuli, MD, University of Florida, Department of Ophthalmology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

11 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB201400775

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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