- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02315079
Point of Care-testen van ontstekingsmarkers in tranen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Als deelnemer aan het onderzoek wordt op een niet-invasieve manier een traanmonster afgenomen door comfortabel bij de spleetlamp te zitten (een spleetlamp is het standaardapparaat dat wordt gebruikt om het oog te onderzoeken en de deelnemer hoeft alleen maar rechtop te gaan zitten en zijn of haar ogen neer te zetten). kin op een kinsteun en hun voorhoofd tegen het spleetlampapparaat). De deelnemer wordt vervolgens gevraagd om naar boven te kijken en terwijl het onderste ooglid voorzichtig wordt neergelaten, wordt een steriele stompe glazen pipet gebruikt om tranen uit het natuurlijke traanmeer op te vangen (het traanmeer is een reservoir van tranen dat zich op het oogoppervlak bevindt). en boven het onderste ooglid). Verzamelde tranen worden vervolgens afgenomen voor analyse van ontstekingsmarkers.
Daarnaast een onderzoek om de symptomen en de symptomen die van invloed zijn op het dagelijks leven te evalueren (Ocular Surface Disability Index Survey of National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire- 25).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
- University of Florida, Department of Ophthalmology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die ter evaluatie naar de kliniek komen. Patiënten met en zonder tekenen van oogontsteking komen in aanmerking voor deze studie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten buiten de leeftijdsgrenzen komen niet in aanmerking voor de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Oogontsteking
Deze groep krijgt regelmatig een oogonderzoek met het verzamelen van tranen.
Daarnaast kan een Ocular Surface Disability Index Survey van National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire-25 worden afgenomen.
|
Deze groep krijgt regelmatig een oogonderzoek met het verzamelen van tranen.
Daarnaast kan een Ocular Surface Disability Index Survey van National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire-25 worden afgenomen.
|
|
Zonder oogontsteking
Deze groep krijgt regelmatig een oogonderzoek met het verzamelen van tranen.
|
Deze groep krijgt regelmatig een oogonderzoek met het verzamelen van tranen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Meting van matrix metalloproteïnase-9 in tranen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sonal Tuli, MD, University of Florida, Department of Ophthalmology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB201400775
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .