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食事中の硝酸塩補給は有酸素運動能力を改善しますか

2014年12月17日 更新者:Vanessa Brown、Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

食事からの硝酸塩の補給は、結腸直腸癌の有酸素運動能力を改善しますか?パイロット研究

この研究の目的は、食事性硝酸塩の補給が心肺運動負荷試験 (CPET) のパフォーマンスを改善するかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

食事からの硝酸塩の補給は、プロのアスリートや身体的に活発な男性の運動耐性とパフォーマンスを向上させることが示されています.

心肺運動負荷試験 (CPET) は、手術前に患者の心肺予備能を評価する、確立された非侵襲的で安全な方法です。 大規模な待機手術を受ける患者の合併症と入院期間を予測することが示されています。

嫌気性閾値 (AT)、嫌気性 ATP 合成が好気性 ATP 合成を補う酸素摂取量、および最大酸素摂取量 (VO2max) は、作業量の増加にもかかわらず酸素摂取量がプラトーになるポイントです。どちらも CPET 中に計算されます。両方とも、手術後の短期的および長期的な転帰と術後合併症を予測することが示されています。

結腸直腸癌の手術を待っている患者のCPET結果に対する食事性硝酸塩補給の効果を研究することを目的としています.

私たちの主な結果は、ビートルート ジュース補給後の AT と VO2Max の変化です。

方法: 患者は最初の CPET を受け、無作為にビートルート ジュース (BRJ、NO3- を含む、6.2 mmol/日、500 ml のビート イット スポーツ ショットとして投与、ジェームズ ホワイト ドリンク、イプスウィッチ 英国) または「プラセボ」( PL、NO3 枯渇ビートルート ジュース)を 7 日間。 その後、2 回目の CPET が実行されます。

このパイロット研究は、平均 AT と VO2Max および関連する人口の標準偏差と、それらに対する BRJ のおおよその効果を計算するために使用されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

70

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 待機的結腸または直腸切除。

除外基準:

  • 心肺運動負荷試験の禁忌:不安定な心疾患、下肢機能障害、CPETの実施不能
  • インフォームドコンセントを与えることができない
  • 緊急手術
  • CPET中:虚血性心電図またはAT到達不能
  • ビーツアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ビーツジュース(BRJ)
ビーツジュース
(NO3- を含む BRJ、6.2 mmol/日、500 ml の Beet it Sport Shots として投与、James White ドリンク、Ipswich uk)
他の名前:
  • ビートイットスポーツショット
プラセボコンパレーター:プラセボ (PL)
プラセボジュース
(PL、NO3 枯渇ビートルート ジュース、500ml プラセボ ビート イット スポーツ ショットとして投与、ジェームズ ホワイト ドリンク、イプスウィッチ 英国)
他の名前:
  • 硝酸塩枯渇ビートイットスポーツショット

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無酸素性閾値 (AT)
時間枠:1年
ビートルート ジュース補給後の無酸素性閾値 (AT) の変化。
1年
最大酸素摂取量 (VO2Max)
時間枠:1年
ビートルート ジュース補給後の最大酸素摂取量 (VO2Max) の変化。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Vanessa Brown, MBBS, MRCS、Royal Surrey County Hospital Guildford

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年3月1日

一次修了 (予想される)

2015年6月1日

研究の完了 (予想される)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年12月17日

最初の投稿 (見積もり)

2014年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月17日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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