Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy suplementacja azotanami w diecie poprawia wydolność tlenową

17 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Vanessa Brown, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Czy suplementacja azotanami w diecie poprawia wydolność tlenową w raku jelita grubego? Badanie pilotażowe

Celem tego badania jest ustalenie, czy suplementacja azotanami w diecie poprawia wyniki w próbie wysiłkowej krążeniowo-oddechowej (CPET).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wykazano, że suplementacja azotanami w diecie poprawia tolerancję wysiłku i wydajność u zawodowych sportowców i aktywnych fizycznie mężczyzn.

Test wysiłkowy (CPET) jest uznaną, nieinwazyjną i bezpieczną metodą oceny rezerwy krążeniowo-oddechowej pacjentów przed operacją. Wykazano, że pozwala przewidywać powikłania i długość pobytu u pacjentów poddawanych poważnym planowym operacjom.

Próg beztlenowy (AT), pobór tlenu, przy którym beztlenowa synteza ATP uzupełnia tlenową syntezę ATP oraz maksymalny pobór tlenu (VO2max) punkt, w którym pobór tlenu osiąga plateau pomimo wzrostu tempa pracy; oba obliczone podczas CPET; wykazano, że oba przewidują krótko- i długoterminowe wyniki po operacji i powikłaniach pooperacyjnych.

Naszym celem jest zbadanie wpływu suplementacji azotanami w diecie na wyniki CPET u pacjentów oczekujących na operację raka jelita grubego.

Naszym głównym rezultatem będzie zmiana AT i VO2Max po suplementacji sokiem z buraków.

Metody: Pacjenci przejdą wstępną CPET, a następnie zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej sok z buraków (BRJ, zawierający NO3, 6,2 mmol/dobę, podawany jako 500 ml Beet it Sport Shots, napoje James White, Ipswich w Wielkiej Brytanii) lub „placebo” ( PL, sok z buraków zubożony w NO3) przez 7 dni. Następnie zostanie przeprowadzony drugi CPET.

To badanie pilotażowe zostanie wykorzystane do obliczenia średnich AT i VO2Max oraz powiązanych odchyleń standardowych dla naszej populacji oraz przybliżonego wpływu BRJ na te osoby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Elektywna resekcja okrężnicy lub odbytnicy.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej: niestabilna choroba serca, dysfunkcja kończyn dolnych, brak możliwości wykonania CPET
  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody
  • Chirurgia awaryjna
  • Podczas CPET: niedokrwienne EKG lub niemożność dotarcia do AT
  • Alergia na buraki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Sok Z Buraków (BRJ)
sok z buraków
(BRJ, zawierający NO3-, 6,2 mmol/dzień, podawany jako 500 ml Beet it Sport Shots, napoje James White, Ipswich uk)
Inne nazwy:
  • Beet it Zdjęcia sportowe
Komparator placebo: Placebo (PL)
sok placebo
(PL, sok z buraków zubożony w NO3, podawany jako 500 ml Placebo Beet it Sport Shots, napoje James White, Ipswich uk)
Inne nazwy:
  • Zubożenie azotanów Burak to Sport Shots

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
próg beztlenowy (AT)
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana progu beztlenowego (AT) po suplementacji sokiem z buraków.
1 rok
maksymalny pobór tlenu (VO2Max)
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana maksymalnego poboru tlenu (VO2Max) po suplementacji sokiem z buraków.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Vanessa Brown, MBBS, MRCS, Royal Surrey County Hospital Guildford

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj