Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшает ли пищевая добавка нитратов аэробную производительность

17 декабря 2014 г. обновлено: Vanessa Brown, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Улучшает ли пищевая добавка нитратов аэробную производительность при колоректальном раке? Пилотное исследование

Целью данного исследования является определение того, улучшают ли добавки нитратов с пищей показатели кардиопульмонального нагрузочного теста (CPET).

Обзор исследования

Подробное описание

Было показано, что добавки с пищевыми нитратами повышают толерантность к физическим нагрузкам и работоспособность у профессиональных спортсменов и физически активных мужчин.

Сердечно-легочная проба с физической нагрузкой (CPET) — общепризнанный, неинвазивный и безопасный метод оценки сердечно-легочного резерва пациента перед операцией. Было показано, что он позволяет прогнозировать осложнения и продолжительность пребывания в стационаре у пациентов, перенесших обширную плановую операцию.

Анаэробный порог (AT), поглощение кислорода, при котором анаэробный синтез АТФ дополняет аэробный синтез АТФ, и максимальное поглощение кислорода (VO2max) точка, в которой поглощение кислорода выходит на плато, несмотря на увеличение рабочей скорости; оба рассчитаны во время CPET; было показано, что оба предсказывают краткосрочные и долгосрочные результаты после операции и послеоперационных осложнений.

Мы стремимся изучить влияние пищевых добавок нитратов на результаты CPET у пациентов, ожидающих операции по поводу колоректального рака.

Нашим основным результатом будет изменение AT и VO2Max после приема свекольного сока.

Методы: пациенты будут проходить начальную КПНТ, а затем будут рандомизированы для получения либо свекольного сока (BRJ, содержащий NO3-, 6,2 ммоль/день, вводимого в виде 500 мл Beet it Sport Shots, напитков James White, Ипсвич, Великобритания), либо «плацебо» ( PL, свекольный сок, обедненный NO3) в течение 7 дней. Затем будет выполнен второй CPET.

Это экспериментальное исследование будет использовано для расчета среднего значения AT и VO2Max и соответствующих стандартных отклонений для нашей популяции, а также приблизительного влияния на них BRJ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

70

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Vanessa Brown, MBBS, MRCS
  • Номер телефона: 00441483688691
  • Электронная почта: vanessabrown@doctors.org.uk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mike Scott, MBChb FRCA
  • Номер телефона: 00441483464116
  • Электронная почта: mjpscott@btinternet.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Плановая резекция толстой или прямой кишки.

Критерий исключения:

  • Противопоказания к сердечно-легочной нагрузочной пробе: нестабильная сердечная недостаточность, дисфункция нижних конечностей, невозможность выполнения КПНТ.
  • Невозможность дать информированное согласие
  • Экстренная хирургия
  • Во время CPET: ишемическая ЭКГ или невозможность достичь AT
  • Аллергия на свеклу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Свекольный сок (BRJ)
свекольный сок
(BRJ, содержащий NO3-, 6,2 ммоль/день, в дозе 500 мл Beet it Sport Shots, напитки James White, Ипсвич, Великобритания)
Другие имена:
  • Свекла Спортивные выстрелы
Плацебо Компаратор: Плацебо (PL)
сок плацебо
(PL, свекольный сок с пониженным содержанием NO3, принимаемый в виде 500 мл Placebo Beet it Sport Shots, напитки James White, Ипсвич, Великобритания)
Другие имена:
  • Нитраты истощают Beet it Sport Shots

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
анаэробный порог (АТ)
Временное ограничение: 1 год
Изменение анаэробного порога (АТ) после приема свекольного сока.
1 год
максимальное потребление кислорода (VO2Max)
Временное ограничение: 1 год
Изменение максимального потребления кислорода (VO2Max) после приема свекольного сока.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Vanessa Brown, MBBS, MRCS, Royal Surrey County Hospital Guildford

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Свекольный сок

Подписаться