Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšuje suplementace dusičnanů aerobní výkonnost?

17. prosince 2014 aktualizováno: Vanessa Brown, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Zlepšuje suplementace dusičnanů ve stravě aerobní výkonnost u kolorektálního karcinomu? Pilotní studie

Účelem této studie je zjistit, zda suplementace dusičnanů ve stravě zlepšuje výkon při testování kardiopulmonální zátěže (CPET).

Přehled studie

Detailní popis

Bylo prokázáno, že suplementace dusičnanů ve stravě zvyšuje toleranci cvičení a výkon u profesionálních sportovců a fyzicky aktivních mužů.

Kardiopulmonální zátěžové testování (CPET) je zavedená, neinvazivní a bezpečná metoda hodnocení kardiopulmonální rezervy pacientů před operací. Bylo prokázáno, že předpovídá komplikace a délku pobytu u pacientů podstupujících velkou elektivní operaci.

Anaerobní práh (AT), příjem kyslíku, při kterém anaerobní syntéza ATP doplňuje aerobní syntézu ATP, a maximální příjem kyslíku (VO2max), bod, kdy příjem kyslíku stagnuje navzdory zvýšení pracovní rychlosti; oba vypočtené během CPET; u obou bylo prokázáno, že předpovídají krátkodobé a dlouhodobé výsledky po operaci a pooperačních komplikacích.

Naším cílem je studovat vliv suplementace dusičnanů ve stravě na výsledky CPET u pacientů čekajících na operaci pro kolorektální karcinom.

Naším primárním výsledkem bude změna AT a VO2Max po suplementaci šťávy z červené řepy.

Metody: Pacienti podstoupí úvodní CPET a poté budou randomizováni do skupiny, která bude dostávat buď šťávu z červené řepy (BRJ, obsahující NO3-, 6,2 mmol/den, podávanou jako 500 ml Beet it Sport Shots, nápoje James White, Ipswich uk) nebo „placebo“ ( PL, šťáva z červené řepy ochuzená o NO3) po dobu 7 dnů. Poté bude proveden druhý CPET.

Tato pilotní studie bude použita k výpočtu středních AT a VO2Max a souvisejících směrodatných odchylek pro naši populaci a přibližného účinku BRJ na ně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Volitelná resekce tlustého střeva nebo konečníku.

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace kardiopulmonálního zátěžového vyšetření: nestabilní srdeční onemocnění, dysfunkce dolních končetin, nemožnost provést CPET
  • Neschopnost dát informovaný souhlas
  • Pohotovostní operace
  • Během CPET: Ischemické EKG nebo neschopnost dosáhnout AT
  • Alergie na červenou řepu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Šťáva z červené řepy (BRJ)
šťáva z červené řepy
(BRJ, obsahující NO3-, 6,2 mmol/den, podávaný jako 500 ml Beet it Sport Shots, nápoje James White, Ipswich uk)
Ostatní jména:
  • Sportovní záběry
Komparátor placeba: Placebo (PL)
placebo šťáva
(PL, šťáva z červené řepy ochuzená o NO3, podávaná jako 500 ml placeba Beet it Sport Shots, nápoje James White, Ipswich uk)
Ostatní jména:
  • Sportovní záběry Beet it poškozují dusičnany

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
anaerobní práh (AT)
Časové okno: 1 rok
Změna anaerobního prahu (AT) po doplnění šťávy z červené řepy.
1 rok
maximální příjem kyslíku (VO2Max)
Časové okno: 1 rok
Změna maximálního příjmu kyslíku (VO2Max) po doplnění šťávy z červené řepy.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vanessa Brown, MBBS, MRCS, Royal Surrey County Hospital Guildford

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

18. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit