- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02319356
Parantaako ravinnon nitraattilisä aerobista suorituskykyä
Parantaako ravinnon nitraattilisä aerobista suorituskykyä paksusuolensyövän hoidossa? Pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruokavalion nitraattilisän on osoitettu parantavan ammattiurheilijoiden ja fyysisesti aktiivisten miesten harjoituksen sietokykyä ja suorituskykyä.
Kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET) on vakiintunut, ei-invasiivinen ja turvallinen menetelmä potilaiden kardiopulmonaalivaran arvioimiseksi ennen leikkausta. Sen on osoitettu ennustavan komplikaatioita ja oleskelun kestoa potilailla, joille tehdään suuri elektiivinen leikkaus.
Anaerobinen kynnys (AT), hapenotto, jossa anaerobinen ATP-synteesi täydentää aerobista ATP-synteesiä, ja maksimaalinen hapenotto (VO2max) on piste, jossa hapenottotaso nousee työnopeuden lisääntymisestä huolimatta; molemmat laskettu CPET:n aikana; Molempien on osoitettu ennustavan lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia leikkauksen ja postoperatiivisten komplikaatioiden jälkeen.
Pyrimme tutkimaan ravinnon nitraattilisän vaikutusta CPET-tuloksiin potilailla, jotka odottavat kolorektaalisyövän leikkausta.
Ensisijainen tuloksemme on muutos AT- ja VO2Max-arvoissa punajuurimehun lisäyksen jälkeen.
Menetelmät: Potilaille tehdään ensimmäinen CPET, ja sitten heidät satunnaistetaan saamaan joko punajuurimehua (BRJ, sisältää NO3-, 6,2 mmol/vrk, 500 ml Beet it Sport Shots, James White -juomia, Ipswich uk) tai "plaseboa" ( PL, NO3-vähennetty punajuurimehu) 7 päivän ajan. Sitten suoritetaan toinen CPET.
Tämän pilottitutkimuksen avulla lasketaan väestömme keskimääräiset AT- ja VO2Max-arvot sekä niihin liittyvät standardipoikkeamat sekä BRJ:n likimääräinen vaikutus niihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vanessa Brown, MBBS, MRCS
- Puhelinnumero: 00441483688691
- Sähköposti: vanessabrown@doctors.org.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mike Scott, MBChb FRCA
- Puhelinnumero: 00441483464116
- Sähköposti: mjpscott@btinternet.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiivinen paksusuolen tai peräsuolen resektio.
Poissulkemiskriteerit:
- Kardiopulmonaalisen rasitustestin vasta-aihe: epästabiili sydänsairaus, alaraajojen toimintahäiriö, kyvyttömyys suorittaa CPET
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Kiireellinen leikkaus
- CPET:n aikana: Iskeeminen EKG tai kyvyttömyys saavuttaa AT
- Allergia punajuurelle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Punajuurimehu (BRJ)
punajuuri mehu
|
(BRJ, sisältää NO3-, 6,2 mmol/vrk, annosteltuna 500 ml Beet it Sport Shots, James White juomia, Ipswich uk)
Muut nimet:
|
Placebo Comparator: Placebo (PL)
lumemehu
|
(PL, NO3-vähennetty punajuurimehu, annosteltuna 500 ml Placebo Beet it Sport Shots, James White -juomat, Ipswich uk)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
anaerobinen kynnys (AT)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Muutos anaerobisessa kynnyksessä (AT) punajuurimehun lisäyksen jälkeen.
|
1 vuosi
|
maksimaalinen hapenottokyky (VO2Max)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Muutos maksimaalisessa hapenottokyvyssä (VO2Max) punajuurimehun lisäyksen jälkeen.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Vanessa Brown, MBBS, MRCS, Royal Surrey County Hospital Guildford
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jones AM. Dietary nitrate supplementation and exercise performance. Sports Med. 2014 May;44 Suppl 1(Suppl 1):S35-45. doi: 10.1007/s40279-014-0149-y.
- Snowden CP, Prentis JM, Anderson HL, Roberts DR, Randles D, Renton M, Manas DM. Submaximal cardiopulmonary exercise testing predicts complications and hospital length of stay in patients undergoing major elective surgery. Ann Surg. 2010 Mar;251(3):535-41. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181cf811d.
- Colson M, Baglin J, Bolsin S, Grocott MP. Cardiopulmonary exercise testing predicts 5 yr survival after major surgery. Br J Anaesth. 2012 Nov;109(5):735-41. doi: 10.1093/bja/aes263. Epub 2012 Aug 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 163841
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Korean tasavalta, Italia, Ranska, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalValmisColoRectal syövän seulonta
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
Kliiniset tutkimukset Punajuuri mehu
-
Green BeatMedical University of GrazRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Ikääntyminen | Ylipaino tai liikalihavuusItävalta
-
Green BeatMedical University of GrazLopetettuYlipaino tai liikalihavuusItävalta
-
Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLCValmisParodontiittiYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of North Texas Health Science CenterRekrytointiKognitiivinen rajoite | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Alzheimerin tauti, varhainen puhkeaminenYhdysvallat
-
Griffin HospitalNSA, LLCValmisYlipaino ja lihavuusYhdysvallat
-
Griffin HospitalNSA, LLCValmisMetabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
University of MemphisValmis
-
Charite University, Berlin, GermanyNSA, Collierville, TN, USAValmis
-
Green BeatMedical University of GrazValmis
-
Birmingham Community Healthcare NHSUniversity of Wuerzburg; Academic Centre for Dentistry in AmsterdamValmisParodontiittiSaksa, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta