Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parantaako ravinnon nitraattilisä aerobista suorituskykyä

keskiviikko 17. joulukuuta 2014 päivittänyt: Vanessa Brown, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Parantaako ravinnon nitraattilisä aerobista suorituskykyä paksusuolensyövän hoidossa? Pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako ravinnon nitraattilisä suorituskykyä kardiopulmonaalisessa rasitustestissä (CPET).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruokavalion nitraattilisän on osoitettu parantavan ammattiurheilijoiden ja fyysisesti aktiivisten miesten harjoituksen sietokykyä ja suorituskykyä.

Kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET) on vakiintunut, ei-invasiivinen ja turvallinen menetelmä potilaiden kardiopulmonaalivaran arvioimiseksi ennen leikkausta. Sen on osoitettu ennustavan komplikaatioita ja oleskelun kestoa potilailla, joille tehdään suuri elektiivinen leikkaus.

Anaerobinen kynnys (AT), hapenotto, jossa anaerobinen ATP-synteesi täydentää aerobista ATP-synteesiä, ja maksimaalinen hapenotto (VO2max) on piste, jossa hapenottotaso nousee työnopeuden lisääntymisestä huolimatta; molemmat laskettu CPET:n aikana; Molempien on osoitettu ennustavan lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia leikkauksen ja postoperatiivisten komplikaatioiden jälkeen.

Pyrimme tutkimaan ravinnon nitraattilisän vaikutusta CPET-tuloksiin potilailla, jotka odottavat kolorektaalisyövän leikkausta.

Ensisijainen tuloksemme on muutos AT- ja VO2Max-arvoissa punajuurimehun lisäyksen jälkeen.

Menetelmät: Potilaille tehdään ensimmäinen CPET, ja sitten heidät satunnaistetaan saamaan joko punajuurimehua (BRJ, sisältää NO3-, 6,2 mmol/vrk, 500 ml Beet it Sport Shots, James White -juomia, Ipswich uk) tai "plaseboa" ( PL, NO3-vähennetty punajuurimehu) 7 päivän ajan. Sitten suoritetaan toinen CPET.

Tämän pilottitutkimuksen avulla lasketaan väestömme keskimääräiset AT- ja VO2Max-arvot sekä niihin liittyvät standardipoikkeamat sekä BRJ:n likimääräinen vaikutus niihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Elektiivinen paksusuolen tai peräsuolen resektio.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kardiopulmonaalisen rasitustestin vasta-aihe: epästabiili sydänsairaus, alaraajojen toimintahäiriö, kyvyttömyys suorittaa CPET
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Kiireellinen leikkaus
  • CPET:n aikana: Iskeeminen EKG tai kyvyttömyys saavuttaa AT
  • Allergia punajuurelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Punajuurimehu (BRJ)
punajuuri mehu
(BRJ, sisältää NO3-, 6,2 mmol/vrk, annosteltuna 500 ml Beet it Sport Shots, James White juomia, Ipswich uk)
Muut nimet:
  • Beet it Sport Shots
Placebo Comparator: Placebo (PL)
lumemehu
(PL, NO3-vähennetty punajuurimehu, annosteltuna 500 ml Placebo Beet it Sport Shots, James White -juomat, Ipswich uk)
Muut nimet:
  • Nitraattia heikentävät Beet it Sport Shots

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
anaerobinen kynnys (AT)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Muutos anaerobisessa kynnyksessä (AT) punajuurimehun lisäyksen jälkeen.
1 vuosi
maksimaalinen hapenottokyky (VO2Max)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Muutos maksimaalisessa hapenottokyvyssä (VO2Max) punajuurimehun lisäyksen jälkeen.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Vanessa Brown, MBBS, MRCS, Royal Surrey County Hospital Guildford

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 18. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Punajuuri mehu

3
Tilaa