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식이 질산염 보충제가 호기성 성능을 향상합니까?

2014년 12월 17일 업데이트: Vanessa Brown, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

식이 질산염 보충제가 대장암에서 유산소 성능을 향상합니까? 파일럿 연구

이 연구의 목적은 식이 질산염 보충이 심폐 운동 검사(CPET)에서 성능을 향상시키는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

식이 질산염 보충제는 프로 운동선수와 육체적으로 활동적인 남성의 운동 내성과 성능을 향상시키는 것으로 나타났습니다.

심폐 운동 검사(CPET)는 수술 전에 환자의 심폐 예비력을 평가하는 확립된 비침습적이며 안전한 방법입니다. 주요 선택 수술을 받는 환자의 합병증과 입원 기간을 예측하는 것으로 나타났습니다.

혐기성 역치(AT), 혐기성 ATP 합성이 호기성 ATP 합성을 보충하는 산소 섭취량 및 최대 산소 섭취량(VO2max), 작업 속도의 증가에도 불구하고 산소 섭취량이 정체되는 지점; 둘 다 CPET 동안 계산됨; 둘 다 수술 후 단기 및 장기 결과와 수술 후 합병증을 예측하는 것으로 나타났습니다.

우리는 대장암 수술을 기다리는 환자의 CPET 결과에 대한 식이 질산염 보충의 효과를 연구하는 것을 목표로 합니다.

우리의 주요 결과는 비트 주스 보충 후 AT 및 VO2Max의 변화입니다.

방법: 환자는 초기 CPET를 받은 후 무작위로 비트 주스(BRJ, NO3- 함유, 6.2mmol/일, 500ml Beet it Sport Shots, James White 음료, Ipswich uk로 투여) 또는 '위약'( PL, NO3 고갈 비트 주스) 7일 동안. 그런 다음 두 번째 CPET가 수행됩니다.

이 파일럿 연구는 인구에 대한 평균 AT 및 VO2Max 및 관련 표준 편차와 이들에 대한 BRJ의 대략적인 영향을 계산하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

70

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 결장 또는 직장 절제.

제외 기준:

  • 심폐운동검사 금기 : 불안정한 심장질환, 하지기능장애, CPET 수행불능
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 응급 수술
  • CPET 동안: 허혈성 ECG 또는 AT 도달 불능
  • 근대 뿌리 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 비트 주스(BRJ)
비트 주스
(BRJ, NO3- 함유, 6.2mmol/day, 500ml Beet it Sport Shots, James White 음료, Ipswich uk로 투여)
다른 이름들:
  • 비트 잇 스포츠 샷
위약 비교기: 위약(PL)
위약 주스
(PL, NO3 고갈 비트 주스, 500ml 플라시보 비트 스포츠 샷으로 투여, James White 음료, Ipswich 영국)
다른 이름들:
  • 질산염 고갈 비트 스포츠 샷

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혐기성 역치(AT)
기간: 일년
비트 주스 보충 후 혐기성 역치(AT)의 변화.
일년
최대 산소 섭취량(VO2Max)
기간: 일년
비트 주스 보충 후 최대 산소 섭취량(VO2Max)의 변화.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Vanessa Brown, MBBS, MRCS, Royal Surrey County Hospital Guildford

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 17일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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