- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02319356
식이 질산염 보충제가 호기성 성능을 향상합니까?
식이 질산염 보충제가 대장암에서 유산소 성능을 향상합니까? 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
식이 질산염 보충제는 프로 운동선수와 육체적으로 활동적인 남성의 운동 내성과 성능을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
심폐 운동 검사(CPET)는 수술 전에 환자의 심폐 예비력을 평가하는 확립된 비침습적이며 안전한 방법입니다. 주요 선택 수술을 받는 환자의 합병증과 입원 기간을 예측하는 것으로 나타났습니다.
혐기성 역치(AT), 혐기성 ATP 합성이 호기성 ATP 합성을 보충하는 산소 섭취량 및 최대 산소 섭취량(VO2max), 작업 속도의 증가에도 불구하고 산소 섭취량이 정체되는 지점; 둘 다 CPET 동안 계산됨; 둘 다 수술 후 단기 및 장기 결과와 수술 후 합병증을 예측하는 것으로 나타났습니다.
우리는 대장암 수술을 기다리는 환자의 CPET 결과에 대한 식이 질산염 보충의 효과를 연구하는 것을 목표로 합니다.
우리의 주요 결과는 비트 주스 보충 후 AT 및 VO2Max의 변화입니다.
방법: 환자는 초기 CPET를 받은 후 무작위로 비트 주스(BRJ, NO3- 함유, 6.2mmol/일, 500ml Beet it Sport Shots, James White 음료, Ipswich uk로 투여) 또는 '위약'( PL, NO3 고갈 비트 주스) 7일 동안. 그런 다음 두 번째 CPET가 수행됩니다.
이 파일럿 연구는 인구에 대한 평균 AT 및 VO2Max 및 관련 표준 편차와 이들에 대한 BRJ의 대략적인 영향을 계산하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Vanessa Brown, MBBS, MRCS
- 전화번호: 00441483688691
- 이메일: vanessabrown@doctors.org.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Mike Scott, MBChb FRCA
- 전화번호: 00441483464116
- 이메일: mjpscott@btinternet.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 결장 또는 직장 절제.
제외 기준:
- 심폐운동검사 금기 : 불안정한 심장질환, 하지기능장애, CPET 수행불능
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 응급 수술
- CPET 동안: 허혈성 ECG 또는 AT 도달 불능
- 근대 뿌리 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 비트 주스(BRJ)
비트 주스
|
(BRJ, NO3- 함유, 6.2mmol/day, 500ml Beet it Sport Shots, James White 음료, Ipswich uk로 투여)
다른 이름들:
|
위약 비교기: 위약(PL)
위약 주스
|
(PL, NO3 고갈 비트 주스, 500ml 플라시보 비트 스포츠 샷으로 투여, James White 음료, Ipswich 영국)
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
혐기성 역치(AT)
기간: 일년
|
비트 주스 보충 후 혐기성 역치(AT)의 변화.
|
일년
|
최대 산소 섭취량(VO2Max)
기간: 일년
|
비트 주스 보충 후 최대 산소 섭취량(VO2Max)의 변화.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vanessa Brown, MBBS, MRCS, Royal Surrey County Hospital Guildford
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jones AM. Dietary nitrate supplementation and exercise performance. Sports Med. 2014 May;44 Suppl 1(Suppl 1):S35-45. doi: 10.1007/s40279-014-0149-y.
- Snowden CP, Prentis JM, Anderson HL, Roberts DR, Randles D, Renton M, Manas DM. Submaximal cardiopulmonary exercise testing predicts complications and hospital length of stay in patients undergoing major elective surgery. Ann Surg. 2010 Mar;251(3):535-41. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181cf811d.
- Colson M, Baglin J, Bolsin S, Grocott MP. Cardiopulmonary exercise testing predicts 5 yr survival after major surgery. Br J Anaesth. 2012 Nov;109(5):735-41. doi: 10.1093/bja/aes263. Epub 2012 Aug 21.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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