Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetert nitraatsuppletie via de voeding de aerobe prestaties

17 december 2014 bijgewerkt door: Vanessa Brown, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Verbetert nitraatsuppletie via de voeding de aerobe prestaties bij colorectale kanker? Een pilotstudie

Het doel van deze studie is om te bepalen of suppletie met nitraat via de voeding de prestaties bij cardiopulmonale inspanningstesten (CPET) verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is aangetoond dat nitraatsuppletie via de voeding de inspanningstolerantie en prestaties bij professionele atleten en fysiek actieve mannen verbetert.

Cardiopulmonale inspanningstesten (CPET) is een gevestigde, niet-invasieve en veilige methode om de cardiopulmonale reserve van patiënten voorafgaand aan de operatie te beoordelen. Het is aangetoond dat het complicaties en verblijfsduur kan voorspellen bij patiënten die een grote electieve operatie ondergaan.

De anaerobe drempel (AT), de zuurstofopname waarbij anaerobe ATP-synthese de aerobe ATP-synthese aanvult en de maximale zuurstofopname (VO2max) het punt waar de zuurstofopname plateaus ondanks een toename van de werksnelheid; beide berekend tijdens CPET; is aangetoond dat beide korte- en langetermijnresultaten na een operatie en postoperatieve complicaties voorspellen.

Ons doel is om het effect van nitraatsuppletie via de voeding op CPET-resultaten te bestuderen bij patiënten die wachten op een operatie voor colorectale kanker.

Ons belangrijkste resultaat is de verandering in de AT en VO2Max na suppletie met bietensap.

Methoden: Patiënten ondergaan een eerste CPET en worden vervolgens gerandomiseerd om bietensap (BRJ, met NO3-, 6,2 mmol/dag, toegediend als 500 ml Beet it Sport Shots, James White drinks, Ipswich uk) of 'placebo' ( PL, NO3-verarmd bietensap) gedurende 7 dagen. Vervolgens wordt een tweede CPET uitgevoerd.

Deze pilootstudie zal worden gebruikt om de gemiddelde AT en VO2Max en bijbehorende standaarddeviaties voor onze populatie te berekenen en het geschatte effect van BRJ daarop.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

70

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Electieve colon- of rectale resectie.

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor cardiopulmonale inspanningstesten: onstabiele hartziekte, disfunctie van de onderste ledematen, onvermogen om CPET uit te voeren
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Noodgeval operatie
  • Tijdens CPET: ischemisch ECG of onvermogen om AT te bereiken
  • Allergie voor rode biet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Bietensap (BRJ)
rode bietensap
Voedingssupplement: Rode bietensap
(BRJ, met NO3-, 6,2 mmol/dag, toegediend als 500ml Beet it Sport Shots, James White drinks, Ipswich uk)
Andere namen:
  • Biet het Sport Shots
Placebo-vergelijker: Placebo (PL)
placebo-sap
Voedingssupplement: Placebo bietensap
(PL, NO3-verarmd bietensap, toegediend als 500ml Placebo Beet it Sport Shots, James White drinks, Ipswich UK)
Andere namen:
  • Nitraat depletie Beet it Sport Shots

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
anaerobe drempel (AT)
Tijdsspanne: 1 jaar
De verandering in de anaërobe drempel (AT) na suppletie met bietensap.
1 jaar
maximale zuurstofopname (VO2Max)
Tijdsspanne: 1 jaar
De verandering in de maximale zuurstofopname (VO2Max) na suppletie met bietensap.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vanessa Brown, MBBS, MRCS, Royal Surrey County Hospital Guildford

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

18 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 163841

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren