Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedrer kosttilskudd av nitrat aerob ytelse

17. desember 2014 oppdatert av: Vanessa Brown, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Forbedrer kosttilskudd av nitrat aerob ytelse ved tykktarmskreft? En pilotstudie

Hensikten med denne studien er å finne ut om kosttilskudd av nitrat forbedrer ytelsen i kardiopulmonal treningstesting (CPET).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kosttilskudd av nitrat har vist seg å forbedre treningstoleranse og ytelse hos profesjonelle idrettsutøvere og fysisk aktive menn.

Kardiopulmonal treningstesting (CPET) er en etablert, ikke-invasiv og sikker metode for å vurdere pasienters hjerte-lungereserve før operasjon. Det har vist seg å forutsi komplikasjoner og liggetid hos pasienter som gjennomgår større elektiv kirurgi.

Den anaerobe terskelen (AT), oksygenopptaket der anaerob ATP-syntese supplerer aerob ATP-syntese og det maksimale oksygenopptaket (VO2max) punktet hvor oksygenopptaket platåer til tross for en økning i arbeidshastigheten; begge beregnet under CPET; har både vist seg å forutsi kort- og langsiktige utfall etter operasjon og postoperative komplikasjoner.

Vi tar sikte på å studere effekten av kosttilskudd av nitrat på CPET-resultater hos pasienter som venter på operasjon for tykktarmskreft.

Vårt primære resultat vil være endringen i AT og VO2Max etter tilskudd av rødbetejuice.

Metoder: Pasienter vil gjennomgå en innledende CPET og vil deretter bli randomisert til å motta enten rødbetjuice (BRJ, som inneholder NO3-, 6,2 mmol/dag, administrert som 500 ml Beet it Sport Shots, James White-drikker, Ipswich uk) eller 'placebo' ( PL, NO3-utarmet rødbetjuice) i 7 dager. En ny CPET vil deretter bli utført.

Denne pilotstudien vil bli brukt til å beregne gjennomsnittlig AT og VO2Max og tilhørende standardavvik for vår populasjon og den omtrentlige effekten av BRJ på dem.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

70

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Elektiv tykktarm eller rektal reseksjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon for kardiopulmonal treningstesting: ustabil hjertesykdom, dysfunksjon i underekstremiteter, manglende evne til å utføre CPET
  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Akuttkirurgi
  • Under CPET: Iskemisk EKG eller manglende evne til å nå AT
  • Allergi mot rødbeter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Rødbetjuice (BRJ)
rødbetejuice
(BRJ, som inneholder NO3-, 6,2 mmol/dag, administrert som 500 ml Beet it Sport Shots, James White drinker, Ipswich uk)
Andre navn:
  • Beet it Sport Shots
Placebo komparator: Placebo (PL)
placebo juice
(PL, NO3-utarmet rødbetjuice, administrert som 500 ml Placebo Beet it Sport Shots, James White drinker, Ipswich uk)
Andre navn:
  • Nitratfattig Beet it Sport Shots

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
anaerob terskel (AT)
Tidsramme: 1 år
Endringen i den anaerobe terskelen (AT) etter tilskudd av rødbetejuice.
1 år
maksimalt oksygenopptak (VO2Max)
Tidsramme: 1 år
Endringen i maksimalt oksygenopptak (VO2Max) etter tilskudd av rødbetejuice.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vanessa Brown, MBBS, MRCS, Royal Surrey County Hospital Guildford

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

18. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere