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A suplementação dietética de nitrato melhora o desempenho aeróbico

17 de dezembro de 2014 atualizado por: Vanessa Brown, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

A suplementação dietética de nitrato melhora o desempenho aeróbico no câncer colorretal? Um estudo piloto

O objetivo deste estudo é determinar se a suplementação dietética de nitrato melhora o desempenho no teste de exercício cardiopulmonar (CPET).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Foi demonstrado que a suplementação dietética de nitrato melhora a tolerância ao exercício e o desempenho em atletas profissionais e homens fisicamente ativos.

O teste de exercício cardiopulmonar (CPET) é um método estabelecido, não invasivo e seguro de avaliar a reserva cardiopulmonar dos pacientes antes da cirurgia. Foi demonstrado que prediz complicações e tempo de internação em pacientes submetidos a cirurgias eletivas de grande porte.

O limiar anaeróbico (AT), o consumo de oxigênio no qual a síntese anaeróbica de ATP suplementa a síntese aeróbica de ATP e o consumo máximo de oxigênio (VO2max), o ponto em que o consumo de oxigênio se estabiliza, apesar de um aumento na taxa de trabalho; ambos calculados durante o TCPE; ambos demonstraram prever resultados de curto e longo prazo após a cirurgia e complicações pós-operatórias.

Nosso objetivo é estudar o efeito da suplementação dietética de nitrato nos resultados do TCPE em pacientes que aguardam cirurgia para câncer colorretal.

Nosso desfecho primário será a mudança no LAn e VO2Max após a suplementação com suco de beterraba.

Métodos: Os pacientes serão submetidos a um TCPE inicial e serão randomizados para receber suco de beterraba (BRJ, contendo NO3-, 6,2 mmol/dia, administrado como 500ml de Beet it Sport Shots, James White drinks, Ipswich uk) ou 'placebo' ( PL, suco de beterraba sem NO3) por 7 dias. Um segundo TCPE será então realizado.

Este estudo piloto será usado para calcular a média de AT e VO2Max e desvios padrão associados para nossa população e o efeito aproximado do BRJ sobre eles.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

70

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ressecção colônica ou retal eletiva.

Critério de exclusão:

  • Contra-indicação ao teste de exercício cardiopulmonar: doença cardíaca instável, disfunção de membros inferiores, incapacidade de realizar TCPE
  • Incapacidade de dar consentimento informado
  • Cirurgia de emergência
  • Durante o TCPE: ECG isquêmico ou incapacidade de alcançar AT
  • Alergia a Beterraba

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Suco de Beterraba (BRJ)
suco de beterraba
(BRJ, contendo NO3-, 6,2 mmol/dia, administrado como 500ml de Beet it Sport Shots, James White drinks, Ipswich uk)
Outros nomes:
  • Shots esportivos de beterraba
Comparador de Placebo: Placebo (PL)
suco placebo
(PL, suco de beterraba sem NO3, administrado como 500ml Placebo Beet it Sport Shots, James White drinks, Ipswich uk)
Outros nomes:
  • Nitrato empobrece Beet it Sport Shots

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
limiar anaeróbico (AT)
Prazo: 1 ano
A mudança no limiar anaeróbico (LA) após a suplementação com suco de beterraba.
1 ano
consumo máximo de oxigênio (VO2Max)
Prazo: 1 ano
A mudança no consumo máximo de oxigênio (VO2Max) após a suplementação de suco de beterraba.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Vanessa Brown, MBBS, MRCS, Royal Surrey County Hospital Guildford

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

18 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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