Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedrer diætnitrattilskud aerobe ydeevne

17. december 2014 opdateret af: Vanessa Brown, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Forbedrer diætisk nitrattilskud aerobe ydeevne ved kolorektal cancer? En pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om nitrattilskud i kosten forbedrer ydeevnen i kardiopulmonal træningstest (CPET).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kosttilskud af nitrat har vist sig at forbedre træningstolerance og præstation hos professionelle atleter og fysisk aktive mænd.

Kardiopulmonal træningstest (CPET) er en etableret, ikke-invasiv og sikker metode til at vurdere patienters hjerte-lunge-reserve forud for operation. Det har vist sig at forudsige komplikationer og liggetid hos patienter, der gennemgår større elektiv kirurgi.

Den anaerobe tærskel (AT), iltoptagelsen, ved hvilken anaerob ATP-syntese supplerer aerob ATP-syntese og den maksimale iltoptagelse (VO2max) det punkt, hvor iltoptagelsen plateauer på trods af en stigning i arbejdshastigheden; begge beregnet under CPET; har både vist sig at forudsige kort- og langsigtede resultater efter operation og postoperative komplikationer.

Vi sigter mod at undersøge effekten af ​​diætisk nitrattilskud på CPET-resultater hos patienter, der venter på operation for tyktarmskræft.

Vores primære resultat vil være ændringen i AT og VO2Max efter tilskud af rødbedejuice.

Metoder: Patienterne vil gennemgå en indledende CPET og vil derefter blive randomiseret til at modtage enten rødbedejuice (BRJ, indeholdende NO3-, 6,2 mmol/dag, administreret som 500 ml Beet it Sport Shots, James White drinks, Ipswich dk) eller 'placebo' ( PL, NO3-udtømt rødbedejuice) i 7 dage. En anden CPET vil derefter blive udført.

Denne pilotundersøgelse vil blive brugt til at beregne den gennemsnitlige AT og VO2Max og tilhørende standardafvigelser for vores population og den omtrentlige effekt af BRJ på dem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektiv colon eller rektal resektion.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til kardiopulmonal træningstest: ustabil hjertesygdom, dysfunktion i underekstremiteterne, manglende evne til at udføre CPET
  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Akut operation
  • Under CPET: Iskæmisk EKG eller manglende evne til at nå AT
  • Allergi over for rødbeder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rødbedejuice (BRJ)
rødbedejuice
(BRJ, indeholdende NO3-, 6,2 mmol/dag, administreret som 500 ml Beet it Sport Shots, James White drinks, Ipswich uk)
Andre navne:
  • Beet it Sport Shots
Placebo komparator: Placebo (PL)
placebo juice
(PL, NO3-udtømt rødbedejuice, administreret som 500 ml Placebo Beet it Sport Shots, James White drinks, Ipswich uk)
Andre navne:
  • Nitratfattig Beet it Sport Shots

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
anaerob tærskel (AT)
Tidsramme: 1 år
Ændringen i den anaerobe tærskel (AT) efter tilskud af rødbedejuice.
1 år
maksimal iltoptagelse (VO2Max)
Tidsramme: 1 år
Ændringen i den maksimale iltoptagelse (VO2Max) efter tilskud af rødbedejuice.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vanessa Brown, MBBS, MRCS, Royal Surrey County Hospital Guildford

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2014

Først opslået (Skøn)

18. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner