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PETによるパーキンソン病患者の脳内のミクログリア活性化の測定 (INFLAPARK)

2015年7月13日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

新しいトレーサー [18F]DPA-714 を使用したパーキンソン病 (PD) におけるミクログリア活性化の高解像度 PET イメージング

炎症過程が、ミクログリアの活性化を介して、パーキンソン病 (PD) の神経変性過程において重要な役割を果たしている可能性を示唆する証拠が蓄積されている。 ミクログリアの活性化は、進行性のドーパミン作動性神経変性を促進する神経炎症の自己推進サイクルの一部であると考えられています。 しかし、生体内、特に黒質におけるミクログリアの活性化を証明することは困難です。まず、研究者は非常に高解像度のイメージングツールを必要とし、次に現在までに利用可能な唯一のリガンドである 11C-PK11195 は感度と特異性が低く、不均一性を提供します。結果。

18F-DPA-714 は、ミクログリア細胞を標識する新しい PET リガンドです。 研究者らは、PD 患者のいくつかの異なるグループにおけるミクログリア活性化のトポグラフィーと強度を調査することを目的としています。1) 新たに薬剤を投与されていない被験者 (n = 6)。 2) 変動のない治療を受けた患者（「ハネムーン」）（n = 10）。 3) 進行した薬物反応性患者の運動変動（ウェアリングオフまたはジスキネジア）（n = 6）。 4) LRRK2 遺伝子変異を有する患者 (n = 6)。 5) 突然変異LRRK2を保有する健康な患者に関連する(n = 6)。 PET イメージングは​​、非常に高い解像度を持つ新世代の断層撮影法を使用して実行されます。

この研究は、PD患者の中脳における重大な神経炎症プロセスを明らかにする可能性があり、そのようなプロセスが散発性および遺伝的形態の両方のPDに存在するかどうかを決定するでしょう。 この研究の結果は、疾患の病理学的進行の新しいバイオマーカーを提供し、特定の抗炎症薬から最も恩恵を受ける可能性のある被験者を特定するのに役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

すべての科目について:

対象者は18歳以上の外来患者である 国民健康保険制度に積極的に加入している 研究参加のためのインフォームドコンセントに署名している

研究対象のグループに応じた追加の基準:

グループ 1:

パーキンソン病と診断されてから 18 か月以内に治療を受けていない 罹患年齢が 40 歳以上である

グループ 2:

疾患 パーキンソン病と診断されてから 36 か月未満で、L-ドーパまたはドーパミン作動薬によって治療されている 運動能力の変動がない 罹患時年齢 40 歳以上

グループ 3:

パーキンソン病と診断されてから 3 年以上が経過している 罹患年齢が 40 歳を超えている 運動能力の変動が 6 か月以上続いている（ジスキネジアまたはウェアリングオフ）

グループ 4:

パーキンソン病のLRRK2変異が遺伝子解析で証明

グループ 5:

LRRK2 変異は遺伝子分析によって証明された 統一パーキンソン病評価尺度 (UPDRS) スコア 0 または 1 によってパーキンソン病の証拠は証明されなかった

グループ 6:

UPDRS スコア 0 または 1 ではパーキンソン病の証拠は証明されない

除外基準:

すべての科目について:

MRI の禁忌 前年中に 50 日を超える抗炎症治療、または前月に 7 日を超える抗炎症治療 妊娠中または授乳中 法的無能力または制限された法的能力 AME の受益者

研究対象のグループに応じた追加の基準:

グループ 1:

非定型パーキンソニズムその他の神経疾患または既知の脳病変

グループ 2:

非定型パーキンソン症候群

グループ 3:

非定型パーキンソン症候群 治療抵抗性 (治療の利益は 30% 未満と推定される) 他の神経疾患または既知の脳病変

グループ 4 と 5:

他の神経疾患または既知の脳病変

グループ 6:

以前の神経疾患または精神疾患、または既知の脳病変

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：2 つのマーカー: 18F-DPA-714 および 11C-PE2I
トレーサー [18F]DPA-714 を使用した PET、およびトレーサー [11C]-PE2I を使用した 2 番目の PET。 【18F】DPA-714は新マーカーです。 これにより、脳内の活性なミクログリアを肉眼で視覚化できます。 [11C]-PE2I はドーパミン作動性ニューロンの損失を測定します。
放射線：トレーサー付きPET 18F-DPA-714
放射線：トレーサー11C-PE2Iを備えたPET
他の：MRI
磁場

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
PETによって評価された中脳内の[18F]DPA-714の蓄積
時間枠：インクルージョン訪問
インクルージョン訪問

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

協力者

France Parkinson Association

捜査官

  • 主任研究者：Philippe REMY, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年6月1日

一次修了 (予想される)

2016年11月1日

研究の完了 (予想される)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年12月13日

最初の投稿 (見積もり)

2014年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年7月13日

最終確認日

2015年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P091202

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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