Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мера активации микроглии в головном мозге пациентов с болезнью Паркинсона с помощью ПЭТ (INFLAPARK)

13 июля 2015 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

ПЭТ-визуализация высокого разрешения активации микроглии при болезни Паркинсона (БП) с новым индикатором [18F]DPA-714

Накапливаются данные, свидетельствующие о том, что воспалительные процессы посредством активации микроглии могут играть ключевую роль в нейродегенеративном процессе болезни Паркинсона (БП). Считается, что активация микроглии будет частью саморазвивающегося цикла нейровоспаления, который подпитывает прогрессирующую дофаминергическую нейродегенерацию. Однако трудно доказать активацию микроглии in vivo, особенно в черной субстанции: во-первых, исследователям нужны инструменты для визуализации с очень высоким разрешением, а во-вторых, единственный доступный на сегодняшний день лиганд, 11C-PK11195, имеет низкую чувствительность и специфичность и обеспечивает гетерогенность. Результаты.

18F-DPA-714 — новый лиганд для ПЭТ, который метит клетки микроглии. Исследователи стремятся изучить топографию и интенсивность активации микроглии в нескольких различных группах пациентов с БП: 1) пациенты de novo, ранее не получавшие лекарства (n = 6); 2) нефлюктуирующие пролеченные пациенты («медовый месяц») (n = 10); 3) выраженные двигательные флюктуации (стертость или дискинезия) у пациентов с лекарственной реакцией (n = 6); 4) пациенты с мутацией гена LRRK2 (n = 6); 5) относящиеся к здоровым больным-носителям мутации LRRK2(n=6). ПЭТ будет проводиться с помощью томографа нового поколения с очень высоким разрешением.

Это исследование может выявить значительный нейровоспалительный процесс в среднем мозге пациентов с БП и определить, присутствует ли такой процесс как при спорадических, так и при генетических формах БП. Результаты этого исследования могут предоставить новый биомаркер патологического прогрессирования заболевания и помочь в выявлении субъектов, которые могут получить наибольшую пользу от конкретного противовоспалительного препарата.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Orsay, Франция, 91401
        • Рекрутинг
        • Orsay hospital
        • Контакт:
          • Sonia LAVISSE, PhD
          • Номер телефона: +33 (0)1.69.86.78.91
          • Электронная почта: sonia.lavisse@cea.fr
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Для всех предметов:

Субъект находится на амбулаторном лечении в возрасте 18 лет и старше. Активное членство в национальной системе медицинского страхования. Подписанное информированное согласие на участие в исследовании.

Дополнительные критерии в зависимости от исследуемой группы:

Группа 1:

Болезнь Паркинсона диагностирована в течение менее 18 месяцев и не лечится Возраст на момент заболевания старше 40 лет

Группа 2:

Болезнь Паркинсона диагностирована менее 36 месяцев и лечится леводопой или/и агонистами дофаминергических рецепторов Отсутствие двигательных флюктуаций Возраст на момент заболевания старше 40 лет

Группа 3:

Болезнь Паркинсона диагностирована более 3 лет Возраст на момент заболевания более 40 лет Моторные колебания более 6 мес (дискинезия или стирание)

Группа 4:

Мутация LRRK2 болезни Паркинсона подтверждена генетическим анализом

Группа 5:

Мутация LRRK2 подтверждена генетическим анализом Отсутствие признаков болезни Паркинсона подтверждено баллами 0 или 1 по Унифицированной шкале оценки болезни Паркинсона (UPDRS)

Группа 6:

Нет признаков болезни Паркинсона, подтвержденных оценкой UPDRS 0 или 1.

Критерий исключения:

Для всех предметов:

Противопоказания к МРТ Противовоспалительное лечение в течение более 50 дней в течение предыдущего года или более 7 дней в течение предыдущего месяца Беременность или кормление грудью Недееспособность или ограниченная дееспособность Бенефициар AME

Дополнительные критерии в зависимости от исследуемой группы:

Группа 1:

Атипичный паркинсонизм Другие неврологические заболевания или известные поражения головного мозга

Группа 2:

Атипичный паркинсонический синдром

Группа 3:

Атипичный паркинсонический синдром Резистентность к лечению (эффективность лечения оценивается менее чем в 30%) Другие неврологические заболевания или известное поражение головного мозга

Группы 4 и 5:

Другие неврологические заболевания или известное поражение головного мозга

Группа 6:

Предыдущие неврологические или психиатрические заболевания или известное поражение головного мозга

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 2 маркера: 18F-DPA-714 и 11C-PE2I
ПЭТ с трассером [18F]DPA-714 и второй ПЭТ с трассером [11C]-PE2I. [18F]DPA-714 — новый маркер. Это позволяет макроскопически визуализировать активную микроглию в головном мозге. [11C]-PE2I позволяет измерять потерю дофаминергических нейронов.
Радиация: ПЭТ с трассером 18Ф-ДПА-714
Радиация: ПЭТ с трассером 11С-ПЭ2И
Другой: МРТ
Магнитное поле

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Накопление [18F]DPA-714 в среднем мозге, оцененное с помощью ПЭТ
Временное ограничение: Инклюзивный визит
Инклюзивный визит

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Соавторы

France Parkinson Association

Следователи

  • Главный следователь: Philippe REMY, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P091202

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться