Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mål for mikroglial aktivering i hjernen hos patienter med Parkinsons sygdom med PET (INFLAPARK)

13. juli 2015 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Højopløsnings PET-billeddannelse af mikroglial aktivering ved Parkinsons sygdom (PD) med et nyt sporstof [18F]DPA-714

Der er akkumulerende beviser, der tyder på, at inflammatoriske processer gennem mikroglial aktivering ville spille en nøglerolle i den neurodegenerative proces af Parkinsons sygdom (PD). Det menes, at mikroglial aktivering ville være en del af den selvkørende cyklus af neuroinflammation, der giver næring til den progressive dopaminerge neurodegeneration. Det er imidlertid svært at bevise mikroglial aktivering in vivo, især i substantia nigra: For det første har efterforskerne brug for billeddannelsesværktøjer i meget høj opløsning, og derefter har den eneste tilgængelig ligand til dato, 11C-PK11195, en lav sensitivitet og specificitet og er heterogen. resultater.

18F-DPA-714 er en ny PET-ligand, som mærker mikrogliaceller. Efterforskerne sigter mod at udforske topografien og intensiteten af ​​mikroglial aktivering i flere forskellige grupper af PD-patienter: 1) de novo, lægemiddel-naive forsøgspersoner (n = 6); 2) ikke-fluktuerende behandlede patienter ("bryllupsrejse") (n = 10); 3) fremskredne lægemiddel-responderende patienters motoriske udsving (nedslidning eller dyskinesi) (n = 6); 4) patienter med LRRK2-genmutation (n = 6); og 5) relateret til raske patienter, bærere af mutationen LRRK2 (n = 6). PET-billeddannelse vil blive udført med en ny generation af tomografi med en meget høj opløsning.

Denne undersøgelse kan afsløre betydelig neuroinflammatorisk proces i midthjernen hos PD-patienter og vil afgøre, om en sådan proces er til stede i både sporadiske og genetiske former for PD. Resultaterne af denne undersøgelse kan give en ny biomarkør for sygdomspatologisk progression og hjælpe med at identificere forsøgspersoner, der måske har størst gavn af et specifikt antiinflammatorisk lægemiddel.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For alle fag:

Forsøgspersonen er en ambulant patient på 18 år eller derover. Aktiv tilknytning til det nationale sygesikringssystem Underskrevet informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen

Yderligere kriterier afhængigt af gruppen under undersøgelse:

Gruppe 1:

Parkinsons sygdom diagnosticeret i mindre end 18 måneder og ingen behandling Alder ved sygdom over 40 år

Gruppe 2:

Sygdom Parkinson diagnosticeret i mindre end 36 måneder og behandlet med L-Dopa eller/og dopaminerg agonist Ingen motorisk udsving Alder ved sygdom over 40 år

Gruppe 3:

Parkinsons sygdom diagnosticeret i mere end 3 år Alder ved sygdom over 40 år Motoriske udsving i mere end 6 måneder (dyskinesi eller nedslidning)

Gruppe 4:

Parkinsons sygdom LRRK2 mutation bevist ved genetisk analyse

Gruppe 5:

LRRK2-mutation bevist ved genetisk analyse Ingen tegn på Parkinsons sygdom attesteret af en Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) score på 0 eller 1

Gruppe 6:

Ingen tegn på Parkinsons sygdom attesteret med en UPDRS-score på 0 eller 1

Ekskluderingskriterier:

For alle fag:

Kontraindikation for MR Anti-inflammation behandling i mere 50 dage i løbet af det foregående år eller i mere 7 dage i løbet af den foregående måned Graviditet eller amning Juridisk inhabilitet eller begrænset retsevne Begunstiget af AME

Yderligere kriterier afhængigt af gruppen under undersøgelse:

Gruppe 1:

Atypisk parkinsonisme Andre neurologiske sygdomme eller kendt hjernelæsion

Gruppe 2:

Atypisk parkinsonsyndrom

Gruppe 3:

Atypisk parkinsonsyndrom Modstandsdygtighed over for behandling (behandlingsudbytte vurderet til mindre end 30%) Andre neurologiske sygdomme eller kendt hjernelæsion

Gruppe 4 og 5:

Andre neurologiske sygdomme eller kendt hjernelæsion

Gruppe 6:

Tidligere neurologiske eller psykiatriske sygdomme eller kendt hjernelæsion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 2 markører: 18F-DPA-714 og 11C-PE2I
PET med sporstoffet [18F]DPA-714 og andet PET med sporstoffet [11C]-PE2I. [18F]DPA-714 er en ny markør. Det muliggør makroskopisk visualisering af aktive mikroglia i hjernen. [11C]-PE2I tillader måler dopaminergt neuronalt tab.
Magnetfelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Akkumulering af [18F]DPA-714 i mellemhjernen vurderet ved PET
Tidsramme: Inklusionsbesøg
Inklusionsbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philippe REMY, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2014

Først opslået (Skøn)

18. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner