Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mål for mikroglial aktivering i hjernen til pasienter med Parkinsons sykdom med PET (INFLAPARK)

13. juli 2015 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Høyoppløselig PET-avbildning av mikroglial aktivering ved Parkinsons sykdom (PD) med et nytt sporstoff [18F]DPA-714

Det er akkumulerende bevis som tyder på at inflammatoriske prosesser, gjennom mikroglial aktivering, vil spille en nøkkelrolle i den nevrodegenerative prosessen ved Parkinsons sykdom (PD). Det anses at mikroglial aktivering vil være en del av selvgående syklus av nevroinflammasjon som gir næring til den progressive dopaminerge nevrodegenerasjonen. Det er imidlertid vanskelig å bevise mikroglial aktivering in vivo, spesielt i substantia nigra: for det første trenger etterforskerne bildeverktøy med svært høy oppløsning, og deretter har den eneste tilgjengelige liganden til dags dato, 11C-PK11195, lav sensitivitet og spesifisitet og gitt heterogen resultater.

18F-DPA-714 er en ny PET-ligand som merker mikrogliaceller. Etterforskerne tar sikte på å utforske topografien og intensiteten av mikroglial aktivering i flere forskjellige grupper av PD-pasienter: 1) de novo, medikamentnaive personer (n = 6); 2) ikke-fluktuerende behandlede pasienter ("bryllupsreise") (n = 10); 3) avanserte legemiddelresponsive pasienters motoriske svingninger (nedslitning eller dyskinesi) (n = 6); 4) pasienter med LRRK2-genmutasjon (n = 6); og 5) relatert til friske pasienter bærere av mutasjonen LRRK2(n = 6). PET-avbildning vil bli utført med en ny generasjons tomografi med svært høy oppløsning.

Denne studien kan avsløre betydelig nevroinflammatorisk prosess i midthjernen til PD-pasienter og vil avgjøre om en slik prosess er tilstede i både sporadiske og genetiske former for PD. Resultatene av denne studien kan gi en ny biomarkør for sykdomspatologisk progresjon og hjelpe til med å identifisere personer som kan ha størst nytte av et spesifikt antiinflammatorisk medikament.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For alle fag:

Emnet er en poliklinisk pasient i alderen 18 år eller eldre. Aktiv tilknytning til det nasjonale helseforsikringssystemet Signert informert samtykke til å delta i studien

Ytterligere kriterier avhengig av gruppen som studeres:

Gruppe 1:

Parkinsons sykdom diagnostisert i mindre enn 18 måneder og ingen behandling Alder ved sykdom over 40 år

Gruppe 2:

Sykdom Parkinson diagnostisert i mindre enn 36 måneder og behandlet av L-Dopa eller/og dopaminerg agonist Ingen motoriske fluktuasjoner Alder ved sykdom over 40 år

Gruppe 3:

Parkinsons sykdom diagnostisert i mer enn 3 år Alder ved sykdom over 40 år Motoriske svingninger i mer enn 6 måneder (dyskinesi eller slitasje)

Gruppe 4:

Parkinsons sykdom LRRK2-mutasjon bevist ved genetisk analyse

Gruppe 5:

LRRK2-mutasjon bevist ved genetisk analyse Ingen bevis for Parkinsons sykdom attestert av en Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)-score på 0 eller 1

Gruppe 6:

Ingen bevis for Parkinsons sykdom attestert med en UPDRS-score på 0 eller 1

Ekskluderingskriterier:

For alle fag:

Kontraindikasjon for MR Anti-inflammasjonsbehandling i mer 50 dager i løpet av året før eller i mer 7 dager i løpet av forrige måned Graviditet eller amming Juridisk inhabilitet eller begrenset rettslig handleevne Begunstiget av AME

Ytterligere kriterier avhengig av gruppen som studeres:

Gruppe 1:

Atypisk parkinsonisme Andre nevrologiske sykdommer eller kjent hjernelesjon

Gruppe 2:

Atypisk parkinsonsyndrom

Gruppe 3:

Atypisk parkinsonsyndrom Resistens mot behandling (behandlingsnytte beregnet til mindre enn 30 %) Andre nevrologiske sykdommer eller kjent hjernelesjon

Gruppe 4 og 5:

Andre nevrologiske sykdommer eller kjent hjernelesjon

Gruppe 6:

Tidligere nevrologiske eller psykiatriske sykdommer eller kjent hjernelesjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 2 markører: 18F-DPA-714 og 11C-PE2I
PET med sporstoffet [18F]DPA-714 og andre PET med sporstoffet [11C]-PE2I. [18F]DPA-714 er en ny markør. Den tillater makroskopisk visualisering av aktive mikroglia i hjernen. [11C]-PE2I tillate måler dopaminergt nevronalt tap.
Magnetfelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Akkumulering av [18F]DPA-714 i mellomhjernen vurdert gjennom PET
Tidsramme: Inkluderingsbesøk
Inkluderingsbesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philippe REMY, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

18. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere