Messung der Mikroglia-Aktivierung im Gehirn von Parkinson-Patienten mit PET (INFLAPARK)
Hochauflösende PET-Bildgebung der Mikroglia-Aktivierung bei der Parkinson-Krankheit (PD) mit einem neuen Tracer [18F]DPA-714
Es gibt immer mehr Hinweise darauf, dass entzündliche Prozesse durch Mikroglia-Aktivierung eine Schlüsselrolle im neurodegenerativen Prozess der Parkinson-Krankheit (PD) spielen würden. Man geht davon aus, dass die Mikroglia-Aktivierung Teil eines selbstantreibenden Neuroinflammationszyklus wäre, der die fortschreitende dopaminerge Neurodegeneration vorantreibt. Es ist jedoch schwierig, eine Mikroglia-Aktivierung in vivo nachzuweisen, insbesondere in der Substantia nigra: Erstens benötigen die Forscher Bildgebungswerkzeuge mit sehr hoher Auflösung, und dann weist der einzige bisher verfügbare Ligand, 11C-PK11195, eine geringe Sensitivität und Spezifität auf und ist heterogen Ergebnisse.
18F-DPA-714 ist ein neuer PET-Ligand, der Mikrogliazellen markiert. Ziel der Forscher ist es, die Topographie und Intensität der Mikroglia-Aktivierung in mehreren verschiedenen Gruppen von PD-Patienten zu untersuchen: 1) de novo, drogennaive Probanden (n = 6); 2) nicht schwankende behandelte Patienten („Flitterwochen“) (n = 10); 3) motorische Schwankungen (Wearing-off oder Dyskinesie) bei fortgeschrittenen, auf Medikamente ansprechenden Patienten (n = 6); 4) Patienten mit LRRK2-Genmutation (n = 6); und 5) im Zusammenhang mit gesunden Patienten, die Träger der Mutation LRRK2 sind (n = 6). Die PET-Bildgebung wird mit einer Tomographie der neuen Generation mit sehr hoher Auflösung durchgeführt.
Diese Studie könnte einen signifikanten neuroinflammatorischen Prozess im Mittelhirn von Parkinson-Patienten aufdecken und feststellen, ob ein solcher Prozess sowohl bei sporadischen als auch bei genetischen Formen der Parkinson-Krankheit vorliegt. Die Ergebnisse dieser Studie könnten einen neuen Biomarker für das pathologische Fortschreiten der Krankheit liefern und dabei helfen, Probanden zu identifizieren, die am meisten von einem bestimmten entzündungshemmenden Medikament profitieren könnten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Orsay, Frankreich, 91401
- Rekrutierung
- Orsay hospital
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Kontakt:
- Sonia LAVISSE, PhD
- Telefonnummer: +33 (0)1.69.86.78.91
- E-Mail: sonia.lavisse@cea.fr
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Kontakt:
- Philippe REMY, MD PhD
- Telefonnummer: +33 (0)1.69.86.77.27
- E-Mail: neuro-philippe.remy@hmn.aphp.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für alle Fächer:
Der Proband ist ein ambulanter Patient im Alter von 18 Jahren oder älter. Aktive Zugehörigkeit zum nationalen Krankenversicherungssystem. Unterzeichnete Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie
Zusätzliche Kriterien je nach Studiengruppe:
Gruppe 1:
Die Parkinson-Krankheit wurde vor weniger als 18 Monaten diagnostiziert und es wurde keine Behandlung durchgeführt. Erkrankungsalter über 40 Jahre
Gruppe 2:
Die Parkinson-Krankheit wurde vor weniger als 36 Monaten diagnostiziert und mit L-Dopa oder/und einem dopaminergen Agonisten behandelt. Keine motorischen Schwankungen. Alter bei Erkrankung über 40 Jahre
Gruppe 3:
Parkinson-Krankheit seit mehr als 3 Jahren diagnostiziert Erkrankungsalter über 40 Jahre Motorische Schwankungen seit mehr als 6 Monaten (Dyskinesie oder Wear-off)
Gruppe 4:
LRRK2-Mutation der Parkinson-Krankheit durch genetische Analyse nachgewiesen
Gruppe 5:
LRRK2-Mutation durch genetische Analyse nachgewiesen. Keine Hinweise auf eine Parkinson-Krankheit, bestätigt durch einen UPDRS-Wert (Unified Parkinson's Disease Rating Scale) von 0 oder 1
Gruppe 6:
Kein Hinweis auf eine Parkinson-Krankheit, bestätigt durch einen UPDRS-Score von 0 oder 1
Ausschlusskriterien:
Für alle Fächer:
Kontraindikation für eine entzündungshemmende MRT-Behandlung für mehr als 50 Tage im Vorjahr oder für mehr als 7 Tage im Vormonat Schwangerschaft oder Stillzeit Geschäftsunfähigkeit oder eingeschränkte Geschäftsfähigkeit Begünstigte von AME
Zusätzliche Kriterien je nach Studiengruppe:
Gruppe 1:
Atypischer Parkinsonismus. Andere neurologische Erkrankungen oder bekannte Hirnläsion
Gruppe 2:
Atypisches Parkinson-Syndrom
Gruppe 3:
Atypisches Parkinson-Syndrom. Resistenz gegen die Behandlung (der Nutzen der Behandlung wird auf weniger als 30 % geschätzt). Andere neurologische Erkrankungen oder bekannte Hirnläsionen
Gruppen 4 und 5:
Andere neurologische Erkrankungen oder bekannte Hirnläsionen
Gruppe 6:
Frühere neurologische oder psychiatrische Erkrankungen oder bekannte Hirnläsion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 2 Marker: 18F-DPA-714 und 11C-PE2I
PET mit dem Tracer [18F]DPA-714 und zweites PET mit dem Tracer [11C]-PE2I.
[18F]DPA-714 ist ein neuer Marker.
Es ermöglicht die makroskopische Visualisierung aktiver Mikroglia im Gehirn.
[11C]-PE2I ermöglicht die Messung des dopaminergen neuronalen Verlusts.
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Magnetfeld
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Akkumulation von [18F]DPA-714 im Mittelhirn, beurteilt durch PET
Zeitfenster: Inklusionsbesuch
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Inklusionsbesuch
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Philippe REMY, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ricigliano VAG, Louapre C, Poirion E, Colombi A, Yazdan Panah A, Lazzarotto A, Morena E, Martin E, Bottlaender M, Bodini B, Seilhean D, Stankoff B. Imaging Characteristics of Choroid Plexuses in Presymptomatic Multiple Sclerosis: A Retrospective Study. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2022 Oct 13;9(6):e200026. doi: 10.1212/NXI.0000000000200026. Print 2022 Nov.
- Lavisse S, Goutal S, Wimberley C, Tonietto M, Bottlaender M, Gervais P, Kuhnast B, Peyronneau MA, Barret O, Lagarde J, Sarazin M, Hantraye P, Thiriez C, Remy P. Increased microglial activation in patients with Parkinson disease using [18F]-DPA714 TSPO PET imaging. Parkinsonism Relat Disord. 2021 Jan;82:29-36. doi: 10.1016/j.parkreldis.2020.11.011. Epub 2020 Nov 17.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P091202
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