Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření mikrogliální aktivace v mozku pacientů s Parkinsonovou nemocí s PET (INFLAPARK)

13. července 2015 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Zobrazování PET s vysokým rozlišením mikrogliální aktivace u Parkinsonovy choroby (PD) s novým indikátorem [18F]DPA-714

Hromadí se důkazy naznačující, že by zánětlivé procesy prostřednictvím mikrogliální aktivace hrály klíčovou roli v neurodegenerativním procesu Parkinsonovy choroby (PD). Předpokládá se, že mikrogliální aktivace by byla součástí samohybného cyklu neurozánětu, který pohání progresivní dopaminergní neurodegeneraci. Je však obtížné prokázat mikrogliální aktivaci in vivo, zejména v substantia nigra: za prvé, výzkumníci potřebují zobrazovací nástroje s velmi vysokým rozlišením a poté jediný dostupný ligand, 11C-PK11195, má nízkou citlivost a specificitu a poskytuje heterogenní Výsledek.

18F-DPA-714 je nový PET ligand, který označuje mikrogliální buňky. Cílem výzkumných pracovníků je prozkoumat topografii a intenzitu mikrogliální aktivace u několika různých skupin pacientů s PD: 1) de novo, drogově naivní subjekty (n = 6); 2) nefluktuující léčení pacienti ("líbánky") (n = 10); 3) pokročilé motorické fluktuace pacientů reagujících na lék (opotřebování nebo dyskineze) (n = 6); 4) pacienti s mutací genu LRRK2 (n = 6); a 5) týkající se zdravých pacientů přenašečů mutace LRRK2(n = 6). PET zobrazování bude prováděno pomocí tomografie nové generace s velmi vysokým rozlišením.

Tato studie by mohla odhalit významný neurozánětlivý proces ve středním mozku pacientů s PD a určit, zda je tento proces přítomen u sporadických i genetických forem PD. Výsledky této studie mohou poskytnout nový biomarker patologické progrese onemocnění a pomoci při identifikaci subjektů, které by mohly mít největší prospěch ze specifického protizánětlivého léku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro všechny předměty:

Subjektem je ambulantní pacient ve věku 18 let nebo starší Aktivní příslušnost k národnímu systému zdravotního pojištění Podepsaný informovaný souhlas s účastí ve studii

Další kritéria v závislosti na zkoumané skupině:

Skupina 1:

Parkinsonova choroba diagnostikovaná méně než 18 měsíců a žádná léčba Věk onemocnění nad 40 let

Skupina 2:

Parkinsonova choroba diagnostikovaná po dobu kratší než 36 měsíců a léčená L-Dopa nebo/a dopaminergním agonistou Žádná motorická fluktuace Věk při onemocnění nad 40 let

Skupina 3:

Parkinsonova nemoc diagnostikovaná déle než 3 roky Věk v době nemoci nad 40 let Motorické výkyvy déle než 6 měsíců (dyskineze nebo odeznívání)

Skupina 4:

Geneticky prokázaná mutace LRRK2 u Parkinsonovy choroby

Skupina 5:

Mutace LRRK2 prokázaná genetickou analýzou Žádný důkaz Parkinsonovy choroby potvrzený skóre Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) 0 nebo 1

Skupina 6:

Žádný důkaz Parkinsonovy nemoci potvrzený skórem UPDRS 0 nebo 1

Kritéria vyloučení:

Pro všechny předměty:

Kontraindikace pro MRI Protizánětlivá léčba delší než 50 dní v předchozím roce nebo více než 7 dní v předchozím měsíci Těhotenství nebo kojení Právní nezpůsobilost nebo omezená způsobilost k právním úkonům Příjemce AME

Další kritéria v závislosti na zkoumané skupině:

Skupina 1:

Atypický parkinsonismus Jiná neurologická onemocnění nebo známá léze mozku

Skupina 2:

Atypický parkinsonský syndrom

Skupina 3:

Atypický parkinsonský syndrom Rezistence na léčbu (přínos léčby odhadovaný na méně než 30 %) Jiná neurologická onemocnění nebo známé poškození mozku

Skupiny 4 a 5:

Jiná neurologická onemocnění nebo známá léze mozku

Skupina 6:

Předchozí neurologická nebo psychiatrická onemocnění nebo známá mozková léze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 2 markery: 18F-DPA-714 a 11C-PE2I
PET s indikátorem [18F]DPA-714 a druhý PET s indikátorem [11C]-PE2I. [18F]DPA-714 je nový marker. Umožňuje makroskopickou vizualizaci aktivní mikroglie v mozku. [11C]-PE2I umožňuje měřit ztrátu dopaminergních neuronů.
Záření: PET s indikátorem 18F-DPA-714
Záření: PET s indikátorem 11C-PE2I
Jiný: MRI
Magnetické pole

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Akumulace [18F]DPA-714 ve středním mozku hodnocená pomocí PET
Časové okno: Inkluzní návštěva
Inkluzní návštěva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

France Parkinson Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe REMY, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

18. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P091202

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit