Medida da Ativação Microglial no Cérebro de Pacientes com Doença de Parkinson com PET (INFLAPARK)
Imagens PET de alta resolução da ativação microglial na doença de Parkinson (DP) com um novo traçador [18F]DPA-714
Há evidências acumuladas sugerindo que os processos inflamatórios, por meio da ativação microglial, teriam um papel fundamental no processo neurodegenerativo da doença de Parkinson (DP). Considera-se que a ativação microglial faria parte do ciclo autopropulsor da neuroinflamação que alimenta a neurodegeneração dopaminérgica progressiva. No entanto, é difícil evidenciar a ativação microglial in vivo, especialmente na substância negra: primeiro, os investigadores precisam de ferramentas de imagem de altíssima resolução e, em seguida, o único ligante disponível até o momento, 11C-PK11195, tem baixa sensibilidade e especificidade e fornece resultados.
18F-DPA-714 é um novo ligante PET que marca as células microgliais. Os investigadores pretendem explorar a topografia e a intensidade da ativação microglial em vários grupos diferentes de pacientes com DP: 1) de novo, indivíduos virgens de tratamento (n = 6); 2) pacientes tratados não flutuantes ("lua de mel") (n = 10); 3) flutuações motoras de pacientes responsivos a medicamentos avançados (desgaste ou discinesia) (n = 6); 4) pacientes com mutação no gene LRRK2 (n = 6); e 5) relacionados a pacientes saudáveis portadores da mutação LRRK2(n = 6). A imagem PET será realizada com uma tomografia de nova geração com uma resolução muito alta.
Este estudo pode revelar um processo neuroinflamatório significativo no mesencéfalo de pacientes com DP e determinará se tal processo está presente nas formas esporádica e genética da DP. Os resultados deste estudo podem fornecer um novo biomarcador de progressão patológica da doença e ajudar a identificar indivíduos que podem se beneficiar mais de um medicamento anti-inflamatório específico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Orsay, França, 91401
- Recrutamento
- Orsay hospital
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Contato:
- Sonia LAVISSE, PhD
- Número de telefone: +33 (0)1.69.86.78.91
- E-mail: sonia.lavisse@cea.fr
-
Contato:
- Philippe REMY, MD PhD
- Número de telefone: +33 (0)1.69.86.77.27
- E-mail: neuro-philippe.remy@hmn.aphp.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para todas as disciplinas:
O sujeito é um paciente ambulatorial com 18 anos ou mais Afiliação ativa ao sistema nacional de seguro de saúde Assinou o consentimento informado para participar do estudo
Critérios adicionais dependendo do grupo em estudo:
Grupo 1:
Doença de Parkinson diagnosticada há menos de 18 meses e sem tratamento Idade da doença acima de 40 anos
Grupo 2:
Doença de Parkinson diagnosticada há menos de 36 meses e tratada com L-Dopa e/ou agonista dopaminérgico Sem flutuação motora Idade da doença acima de 40 anos
Grupo 3:
Doença de Parkinson diagnosticada há mais de 3 anos Idade da doença acima de 40 anos Flutuações motoras por mais de 6 meses (discinesia ou desgaste)
Grupo 4:
Mutação LRRK2 da doença de Parkinson comprovada por análise genética
Grupo 5:
Mutação LRRK2 comprovada por análise genética Nenhuma evidência de doença de Parkinson atestada por uma pontuação da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS) de 0 ou 1
Grupo 6:
Nenhuma evidência de doença de Parkinson atestada por uma pontuação UPDRS de 0 ou 1
Critério de exclusão:
Para todas as disciplinas:
Contra-indicação para ressonância magnética Tratamento anti-inflamatório por mais de 50 dias no ano anterior ou por mais de 7 dias no mês anterior Gravidez ou lactação Incapacidade legal ou capacidade legal limitada Beneficiário de AME
Critérios adicionais dependendo do grupo em estudo:
Grupo 1:
Parkinsonismo atípico Outras doenças neurológicas ou lesão cerebral conhecida
Grupo 2:
Síndrome parkinsoniana atípica
Grupo 3:
Síndrome parkinsoniana atípica Resistência ao tratamento (benefício do tratamento estimado em menos de 30%) Outras doenças neurológicas ou lesão cerebral conhecida
Grupos 4 e 5:
Outras doenças neurológicas ou lesão cerebral conhecida
Grupo 6:
Doenças neurológicas ou psiquiátricas anteriores ou lesão cerebral conhecida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 2 marcadores: 18F-DPA-714 e 11C-PE2I
PET com o traçador [18F]DPA-714 e segundo PET com o traçador [11C]-PE2I.
[18F]DPA-714 é um novo marcador.
Permite a visualização macroscópica da microglia ativa no cérebro.
[11C]-PE2I permite medir a perda neuronal dopaminérgica.
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Campo magnético
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Acúmulo de [18F]DPA-714 no mesencéfalo avaliado por PET
Prazo: Visita de inclusão
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Visita de inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philippe REMY, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ricigliano VAG, Louapre C, Poirion E, Colombi A, Yazdan Panah A, Lazzarotto A, Morena E, Martin E, Bottlaender M, Bodini B, Seilhean D, Stankoff B. Imaging Characteristics of Choroid Plexuses in Presymptomatic Multiple Sclerosis: A Retrospective Study. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2022 Oct 13;9(6):e200026. doi: 10.1212/NXI.0000000000200026. Print 2022 Nov.
- Lavisse S, Goutal S, Wimberley C, Tonietto M, Bottlaender M, Gervais P, Kuhnast B, Peyronneau MA, Barret O, Lagarde J, Sarazin M, Hantraye P, Thiriez C, Remy P. Increased microglial activation in patients with Parkinson disease using [18F]-DPA714 TSPO PET imaging. Parkinsonism Relat Disord. 2021 Jan;82:29-36. doi: 10.1016/j.parkreldis.2020.11.011. Epub 2020 Nov 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P091202
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