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Mesure de l'activation microgliale dans le cerveau des patients atteints de la maladie de Parkinson avec TEP (INFLAPARK)

13 juillet 2015 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Imagerie TEP haute résolution de l'activation microgliale dans la maladie de Parkinson (MP) avec un nouveau traceur [18F]DPA-714

De plus en plus de preuves suggèrent que les processus inflammatoires, via l'activation microgliale, joueraient un rôle clé dans le processus neurodégénératif de la maladie de Parkinson (MP). On considère que l'activation microgliale ferait partie du cycle autopropulsé de la neuroinflammation qui alimente la neurodégénérescence dopaminergique progressive. Il est cependant difficile de mettre en évidence l'activation microgliale in vivo, en particulier dans la substantia nigra : d'abord, les chercheurs ont besoin d'outils d'imagerie à très haute résolution et ensuite, le seul ligand disponible à ce jour, 11C-PK11195, a une sensibilité et une spécificité faibles et fourni des images hétérogènes. résultats.

18F-DPA-714 est un nouveau ligand PET qui marque les cellules microgliales. Les chercheurs visent à explorer la topographie et l'intensité de l'activation microgliale dans plusieurs groupes différents de patients parkinsoniens : 1) de novo, sujets naïfs de traitement (n = 6) ; 2) patients traités non fluctuants (« lune de miel ») (n = 10) ; 3) fluctuations motrices avancées chez les patients sensibles aux médicaments (épuisement ou dyskinésie) (n = 6) ; 4) patients porteurs d'une mutation du gène LRRK2 (n = 6) ; et 5) liés à des patients sains porteurs de la mutation LRRK2(n = 6). L'imagerie TEP sera réalisée avec une tomographie de nouvelle génération à très haute résolution.

Cette étude pourrait révéler un processus neuro-inflammatoire significatif dans le mésencéphale des patients atteints de MP et déterminera si un tel processus est présent dans les formes sporadiques et génétiques de la MP. Les résultats de cette étude pourraient fournir un nouveau biomarqueur de la progression pathologique de la maladie et aider à identifier les sujets qui pourraient le plus bénéficier d'un médicament anti-inflammatoire spécifique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Pour toutes les matières :

Le sujet est un patient ambulatoire âgé de 18 ans ou plus Affiliation active au système national d'assurance maladie Consentement éclairé signé pour participer à l'étude

Critères supplémentaires selon le groupe étudié :

Groupe 1:

Maladie de Parkinson diagnostiquée depuis moins de 18 mois et sans traitement Âge à la maladie supérieur à 40 ans

Groupe 2 :

Maladie Parkinson diagnostiquée depuis moins de 36 mois et traitée par L-Dopa ou/et agoniste dopaminergique Pas de fluctuation motrice Âge à la maladie supérieur à 40 ans

Groupe 3 :

Maladie de Parkinson diagnostiquée depuis plus de 3 ans Âge à la maladie supérieur à 40 ans Fluctuations motrices depuis plus de 6 mois (dyskinésie ou usure)

Groupe 4 :

Maladie de Parkinson Mutation LRRK2 prouvée par analyse génétique

Groupe 5 :

Mutation LRRK2 prouvée par analyse génétique Aucun signe de maladie de Parkinson attesté par un score UPDRS (Unified Parkinson's Disease Rating Scale) de 0 ou 1

Groupe 6 :

Aucun signe de maladie de Parkinson attesté par un score UPDRS de 0 ou 1

Critère d'exclusion:

Pour toutes les matières :

Contre-indication à l'IRM Traitement anti-inflammatoire de plus de 50 jours au cours de l'année précédente ou de plus de 7 jours au cours du mois précédent Grossesse ou allaitement Incapacité juridique ou capacité juridique limitée Bénéficiaire de l'AME

Critères supplémentaires selon le groupe étudié :

Groupe 1:

Parkinsonisme atypique Autres maladies neurologiques ou lésion cérébrale connue

Groupe 2 :

Syndrome parkinsonien atypique

Groupe 3 :

Syndrome parkinsonien atypique Résistance au traitement (bénéfice du traitement estimé à moins de 30 %) Autres maladies neurologiques ou lésion cérébrale connue

Groupes 4 et 5 :

Autres maladies neurologiques ou lésion cérébrale connue

Groupe 6 :

Maladies neurologiques ou psychiatriques antérieures ou lésion cérébrale connue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 2 marqueurs : 18F-DPA-714 et 11C-PE2I
PET avec le traceur [18F]DPA-714 et deuxième PET avec le traceur [11C]-PE2I. [18F]DPA-714 est un nouveau marqueur. Il permet la visualisation macroscopique de la microglie active dans le cerveau. Le [11C]-PE2I permet de mesurer la perte neuronale dopaminergique.
Radiation: PET avec le traceur 18F-DPA-714
Radiation: PET avec le traceur 11C-PE2I
Autre: IRM
Champ magnétique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Accumulation de [18F]DPA-714 dans le mésencéphale évaluée par TEP
Délai: Visite d'intégration
Visite d'intégration

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaborateurs

France Parkinson Association

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Philippe REMY, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2014

Première publication (Estimation)

18 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P091202

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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