Medida de Activación Microglial en el Cerebro de Pacientes con Enfermedad de Parkinson con PET (INFLAPARK)
Imágenes PET de alta resolución de la activación microglial en la enfermedad de Parkinson (EP) con un nuevo trazador [18F]DPA-714
Hay evidencia acumulada que sugiere que los procesos inflamatorios, a través de la activación microglial, jugarían un papel clave en el proceso neurodegenerativo de la enfermedad de Parkinson (EP). Se considera que la activación microglial sería parte del ciclo autopropulsado de neuroinflamación que alimenta la neurodegeneración dopaminérgica progresiva. Sin embargo, es difícil evidenciar la activación microglial in vivo, especialmente en la sustancia negra: primero, los investigadores necesitan herramientas de imágenes de muy alta resolución y luego, el único ligando disponible hasta la fecha, 11C-PK11195, tiene una baja sensibilidad y especificidad y proporciona heterogénea. resultados.
18F-DPA-714 es un nuevo ligando de PET que marca las células microgliales. Los investigadores tienen como objetivo explorar la topografía y la intensidad de la activación microglial en varios grupos diferentes de pacientes con EP: 1) de novo, sujetos sin tratamiento previo (n = 6); 2) pacientes tratados no fluctuantes ("luna de miel") (n = 10); 3) fluctuaciones motoras de pacientes con respuesta al fármaco avanzada (desvanecimiento o discinesia) (n = 6); 4) pacientes con mutación del gen LRRK2 (n = 6); y 5) relacionados con pacientes sanos portadores de la mutación LRRK2 (n = 6). Las imágenes de PET se realizarán con una tomografía de nueva generación que tiene una resolución muy alta.
Este estudio podría revelar un proceso neuroinflamatorio significativo en el mesencéfalo de los pacientes con EP y determinará si dicho proceso está presente tanto en las formas esporádicas como genéticas de la EP. Los resultados de este estudio podrían proporcionar un nuevo biomarcador de la progresión patológica de la enfermedad y ayudar a identificar a los sujetos que podrían beneficiarse más de un fármaco antiinflamatorio específico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Philippe REMY, MD, PhD
- Número de teléfono: +33 (0)1.69.86.77.27
- Correo electrónico: neuro-philippe.remy@hmn.aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sonia LAVISSE, PhD
- Número de teléfono: +33 (0)1.69.86.78.91
- Correo electrónico: sonia.lavisse@cea.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Orsay, Francia, 91401
- Reclutamiento
- Orsay hospital
-
Contacto:
- Sonia LAVISSE, PhD
- Número de teléfono: +33 (0)1.69.86.78.91
- Correo electrónico: sonia.lavisse@cea.fr
-
Contacto:
- Philippe REMY, MD PhD
- Número de teléfono: +33 (0)1.69.86.77.27
- Correo electrónico: neuro-philippe.remy@hmn.aphp.fr
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para todas las materias:
El sujeto es un paciente ambulatorio de 18 años o más Afiliación activa al sistema nacional de seguro de salud Consentimiento informado firmado para participar en el estudio
Criterios adicionales según el grupo de estudio:
Grupo 1:
Enfermedad de Parkinson diagnosticada hace menos de 18 meses y sin tratamiento Edad de la enfermedad mayor de 40 años
Grupo 2:
Enfermedad Parkinson diagnosticada hace menos de 36 meses y tratada con L-Dopa o/y agonista dopaminérgico Sin fluctuación motora Edad a la enfermedad mayor de 40 años
Grupo 3:
Enfermedad de Parkinson diagnosticada hace más de 3 años Edad de la enfermedad más de 40 años Fluctuaciones motoras durante más de 6 meses (discinesia o desgaste)
Grupo 4:
Mutación LRRK2 de la enfermedad de Parkinson probada por análisis genético
Grupo 5:
Mutación LRRK2 comprobada por análisis genético No hay evidencia de enfermedad de Parkinson atestiguada por una puntuación de 0 o 1 en la Escala de valoración de la enfermedad de Parkinson unificada (UPDRS)
Grupo 6:
Sin evidencia de enfermedad de Parkinson atestiguada por una puntuación UPDRS de 0 o 1
Criterio de exclusión:
Para todas las materias:
Contraindicación para resonancia magnética Tratamiento antiinflamatorio por más de 50 días durante el año anterior o por más de 7 días durante el mes anterior Embarazo o lactancia Incapacidad legal o capacidad legal limitada Beneficiario de AME
Criterios adicionales según el grupo de estudio:
Grupo 1:
Parkinsonismo atípico Otras enfermedades neurológicas o lesión cerebral conocida
Grupo 2:
Síndrome parkinsoniano atípico
Grupo 3:
Síndrome parkinsoniano atípico Resistencia al tratamiento (beneficio del tratamiento estimado en menos del 30%) Otras enfermedades neurológicas o lesión cerebral conocida
Grupos 4 y 5:
Otras enfermedades neurológicas o lesión cerebral conocida
Grupo 6:
Enfermedades neurológicas o psiquiátricas previas o lesión cerebral conocida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 2 marcadores: 18F-DPA-714 y 11C-PE2I
PET con el trazador [18F]DPA-714 y segundo PET con el trazador [11C]-PE2I.
[18F]DPA-714 es un marcador nuevo.
Permite la visualización macroscópica de la microglía activa en el cerebro.
[11C]-PE2I permite medir la pérdida neuronal dopaminérgica.
|
Campo magnético
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Acumulación de [18F]DPA-714 en el mesencéfalo evaluada mediante PET
Periodo de tiempo: Visita de inclusión
|
Visita de inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philippe REMY, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ricigliano VAG, Louapre C, Poirion E, Colombi A, Yazdan Panah A, Lazzarotto A, Morena E, Martin E, Bottlaender M, Bodini B, Seilhean D, Stankoff B. Imaging Characteristics of Choroid Plexuses in Presymptomatic Multiple Sclerosis: A Retrospective Study. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2022 Oct 13;9(6):e200026. doi: 10.1212/NXI.0000000000200026. Print 2022 Nov.
- Lavisse S, Goutal S, Wimberley C, Tonietto M, Bottlaender M, Gervais P, Kuhnast B, Peyronneau MA, Barret O, Lagarde J, Sarazin M, Hantraye P, Thiriez C, Remy P. Increased microglial activation in patients with Parkinson disease using [18F]-DPA714 TSPO PET imaging. Parkinsonism Relat Disord. 2021 Jan;82:29-36. doi: 10.1016/j.parkreldis.2020.11.011. Epub 2020 Nov 17.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P091202
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