Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikroglia-aktivaation mittaa Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden aivoissa, joilla on PET (INFLAPARK)

maanantai 13. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Parkinsonin taudin (PD) mikrogliaaktivaation korkearesoluutioinen PET-kuvaus uudella merkkiaineella [18F]DPA-714

On kertynyt todisteita, jotka viittaavat siihen, että tulehdusprosesseilla olisi mikrogliaaktivaation kautta keskeinen rooli Parkinsonin taudin (PD) neurodegeneratiivisessa prosessissa. Arvellaan, että mikrogliaaktivaatio olisi osa itseliikkuvaa hermotulehduksen sykliä, joka ruokkii etenevää dopaminergistä neurodegeneraatiota. On kuitenkin vaikea todistaa mikrogliaaktivaatiota in vivo, erityisesti substantia nigrassa: ensinnäkin tutkijat tarvitsevat erittäin korkearesoluutioisia kuvantamistyökaluja ja sitten ainoalla tähän mennessä saatavilla olevalla ligandilla, 11C-PK11195, on alhainen herkkyys ja spesifisyys ja se on heterogeeninen. tuloksia.

18F-DPA-714 on uusi PET-ligandi, joka leimaa mikrogliasoluja. Tutkijat pyrkivät selvittämään mikrogliaaktivaation topografiaa ja intensiteettiä useissa eri PD-potilasryhmissä: 1) de novo, lääkkeitä aiemmin käyttämättömät koehenkilöt (n = 6); 2) ei-vaihtelevat hoidetut potilaat ("häämatka") (n = 10); 3) pitkälle edenneet lääkeresponsiiviset potilaat motoriset vaihtelut (kuluminen tai dyskinesia) (n = 6); 4) potilaat, joilla on LRRK2-geenimutaatio (n = 6); ja 5) liittyvät terveisiin potilaisiin, jotka kantavat mutaation LRRK2(n = 6). PET-kuvaus tehdään uuden sukupolven tomografialla, jonka resoluutio on erittäin korkea.

Tämä tutkimus saattaa paljastaa merkittävän neuroinflammatorisen prosessin PD-potilaiden keskiaivoissa ja määrittää, esiintyykö tällaista prosessia sekä satunnaisissa että geneettisissä PD-muodoissa. Tämän tutkimuksen tulokset voivat tarjota uuden biomarkkerin taudin patologiseen etenemiseen ja auttaa tunnistamaan henkilöt, jotka voisivat hyötyä eniten tietystä tulehduskipulääkeestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikille aiheille:

Tutkittava on 18 vuotta täyttänyt avohoitopotilas Aktiivinen liittyminen kansalliseen sairausvakuutusjärjestelmään Allekirjoitettu tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen

Lisäkriteerit tutkittavasta ryhmästä riippuen:

Ryhmä 1:

Parkinsonin tauti diagnosoitu alle 18 kuukautta ja ei hoitoa Ikä taudin alkaessa yli 40 vuotta

Ryhmä 2:

Parkinsonin tauti, diagnosoitu alle 36 kuukautta ja hoidettu L-dopalla tai/tai dopaminergisellä agonistilla Ei motorista vaihtelua Ikä taudissa yli 40 vuotta

Ryhmä 3:

Parkinsonin tauti diagnosoitu yli 3 vuotta Ikä sairaus yli 40 vuotta Motoriset vaihtelut yli 6 kuukautta (dyskinesia tai uupumus)

Ryhmä 4:

Parkinsonin taudin LRRK2-mutaatio todistettu geneettisellä analyysillä

Ryhmä 5:

LRRK2-mutaatio todistettu geneettisellä analyysillä Ei todisteita Parkinsonin taudista, joka on vahvistettu Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) -pistemäärällä 0 tai 1

Ryhmä 6:

UPDRS-pisteillä 0 tai 1 ei ole todisteita Parkinsonin taudista

Poissulkemiskriteerit:

Kaikille aiheille:

MRI:n vasta-aihe Tulehduslääkitys yli 50 päivää edellisenä vuonna tai yli 7 päivää edellisenä kuukautena Raskaus tai imetys Oikeuskyvyttömyys tai rajoitettu oikeustoimikelpoisuus AME:n edunsaaja

Lisäkriteerit tutkittavasta ryhmästä riippuen:

Ryhmä 1:

Epätyypillinen parkinsonismi Muut neurologiset sairaudet tai tunnettu aivovaurio

Ryhmä 2:

Epätyypillinen parkinsonin oireyhtymä

Ryhmä 3:

Epätyypillinen parkinsonin oireyhtymä Hoidon vastustuskyky (hoidon hyöty arvioitu olevan alle 30 %) Muut neurologiset sairaudet tai tunnettu aivovaurio

Ryhmät 4 ja 5:

Muut neurologiset sairaudet tai tunnettu aivovaurio

Ryhmä 6:

Aiemmat neurologiset tai psykiatriset sairaudet tai tunnettu aivovaurio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 2 merkkiä: 18F-DPA-714 ja 11C-PE2I
PET merkkiaineella [18F]DPA-714 ja toinen PET merkkiaineella [11C]-PE2I. [18F]DPA-714 on uusi merkki. Se mahdollistaa aivojen aktiivisen mikroglian makroskooppisen visualisoinnin. [11C]-PE2I mahdollistaa dopaminergisen hermosolujen menetyksen mittaamisen.
Säteily: PET merkkiaineella 18F-DPA-714
Säteily: PET merkkiaineella 11C-PE2I
Muut: MRI
Magneettikenttä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
[18F]DPA-714:n kertyminen keskiaivoon PET:llä arvioituna
Aikaikkuna: Inkluusiokäynti
Inkluusiokäynti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yhteistyökumppanit

France Parkinson Association

Tutkijat

  • Päätutkija: Philippe REMY, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 14. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P091202

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa