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PET가 있는 파킨슨병 환자의 뇌에서 소교세포 활성화 측정 (INFLAPARK)

2015년 7월 13일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

새로운 추적자 [18F]DPA-714를 사용한 파킨슨병(PD) 소교세포 활성화의 고해상도 PET 영상

미세아교세포 활성화를 통한 염증 과정이 파킨슨병(PD)의 신경변성 과정에서 중요한 역할을 한다는 것을 암시하는 축적된 증거가 있습니다. 미세아교세포 활성화는 진행성 도파민성 신경퇴행을 촉진하는 신경염증의 자체 추진 주기의 일부인 것으로 간주됩니다. 그러나 생체 내에서, 특히 흑색질에서 미세아교세포 활성화를 입증하는 것은 어렵습니다. 첫째, 연구자들은 매우 높은 해상도의 이미징 도구가 필요하며, 현재까지 사용 가능한 유일한 리간드인 11C-PK11195는 낮은 민감도와 특이성을 가지며 이질적인 결과.

18F-DPA-714는 미세아교세포를 라벨링하는 새로운 PET 리간드입니다. 연구자들은 PD 환자의 여러 다른 그룹에서 미세아교세포 활성화의 지형과 강도를 탐구하는 것을 목표로 합니다: 1) de novo, 약물에 노출되지 않은 피험자(n = 6); 2) 변동이 없는 치료 환자("허니문")(n = 10); 3) 진행된 약물 반응성 환자 운동 변동(쇠퇴 또는 운동 이상증)(n = 6); 4) LRRK2 유전자 돌연변이가 있는 환자(n = 6); 및 5) 돌연변이 LRRK2(n = 6)의 건강한 환자 보인자 관련. PET 이미징은 매우 높은 해상도를 가진 차세대 단층 촬영으로 수행됩니다.

이 연구는 PD 환자의 중뇌에서 중요한 신경 염증 과정을 밝힐 수 있으며 이러한 과정이 PD의 산발적 및 유전적 형태 모두에 존재하는지 확인할 것입니다. 이 연구의 결과는 질병의 병리학적 진행에 대한 새로운 바이오마커를 제공하고 특정 항염증제로부터 가장 많은 혜택을 받을 수 있는 피험자를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

모든 과목:

피험자는 18세 이상의 외래 환자입니다. 국민 건강 보험 제도에 가입되어 있습니다. 연구 참여에 대한 사전 동의서에 서명했습니다.

연구 중인 그룹에 따른 추가 기준:

그룹 1:

파킨슨병 진단 기간이 18개월 미만이고 치료를 받지 않은 경우 40세 이상

그룹 2:

질병 파킨슨병 진단 36개월 미만 및 L-Dopa 또는/및 도파민 작용제로 치료 운동 동요 없음 질병 발생 연령 40세 이상

그룹 3:

파킨슨병 진단을 받은 지 3년 이상 된 경우 질병 발병 연령이 40년 이상인 경우 운동 동요가 6개월 이상 지속된 경우(운동 이상증 또는 쇠퇴)

그룹 4:

유전자 분석으로 입증된 파킨슨병 LRRK2 돌연변이

그룹 5:

유전자 분석에 의해 입증된 LRRK2 돌연변이 UPDRS(Unified Parkinson's Disease Rating Scale) 점수 0 또는 1로 입증된 파킨슨병의 증거 없음

그룹 6:

UPDRS 점수 0 또는 1로 입증된 파킨슨병의 증거 없음

제외 기준:

모든 과목:

MRI 금기 전년도 50일 이상 또는 지난달 7일 이상 항염증 치료 임신 또는 수유 법적 무능력 또는 제한된 법적 능력 AME 수혜자

연구 중인 그룹에 따른 추가 기준:

그룹 1:

비정형 파킨슨증 기타 신경계 질환 또는 알려진 뇌 병변

그룹 2:

비정형 파킨슨 증후군

그룹 3:

비정형 파킨슨 증후군 치료 저항성(치료 효과가 30% 미만으로 추정됨) 기타 신경계 질환 또는 알려진 뇌 병변

그룹 4 및 5:

기타 신경계 질환 또는 알려진 뇌 병변

그룹 6:

이전의 신경계 또는 정신 질환 또는 알려진 뇌 병변

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 2 마커: 18F-DPA-714 및 11C-PE2I
추적자 [18F]DPA-714가 있는 PET 및 추적자 [11C]-PE2I가 있는 두 번째 PET. [18F]DPA-714는 새로운 마커입니다. 뇌의 활성 미세아교세포를 거시적으로 시각화할 수 있습니다. [11C]-PE2I는 도파민성 뉴런 손실을 측정할 수 있습니다.
방사능: 트레이서 18F-DPA-714가 있는 PET
방사능: 트레이서 11C-PE2I가 있는 PET
다른: MRI
자기장

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
PET를 통해 평가된 중뇌의 [18F]DPA-714 축적
기간: 포함 방문
포함 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

협력자

France Parkinson Association

수사관

  • 수석 연구원: Philippe REMY, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 13일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P091202

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