ストレスの多い生活上の出来事によって引き起こされる急性不安の治療における経頭蓋電気刺激：パイロット研究 (OptesStressP)
2014年12月18日 更新者：Soili Lehto、University of Eastern Finland
臨床応用のための電気刺激の最適化 (OptES 研究): 重度の心理的ストレス - パイロット研究 (OptES-Stress-pilot)
研究者らは、重度のストレスフルなライフイベントに直面した患者を対象とした非盲検パイロット研究で、急性不安症の治療における 2 つの異なる経頭蓋直流刺激 (tDCS) 刺激プロトコルの有効性を調べます。
調査の概要
詳細な説明
経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) は、うつ病などの精神障害の治療に有望であることが観察されている新しい神経調節方法です。
それにもかかわらず、心理的ストレスとその主な症状である不安の治療に関する知識は非常に乏しい.
研究者らは、重度のストレスフルなライフイベントに直面した患者を対象とした非盲検パイロット研究で、急性不安症の治療における 2 つの異なる経頭蓋直流刺激 (tDCS) 刺激プロトコルの有効性を調べます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18 ～ 65 歳
- tDCSにナイーブ
- 右利き
- イベント スケール スコア ≥ 30 の影響
除外基準:
- 頭蓋または眼内の金属インプラント
- 電極配置領域の重度の皮膚病変
- -てんかんまたは以前の発作の病歴
- 妊娠中または授乳中
- ペースメーカー
- 過去6か月間の脳内出血の病歴
- DSM-IV 障害の構造化臨床面接による主な精神疾患、すなわち、双極性気分障害または精神病性障害の生涯診断
- -過去6か月間の次の状態の1つ以上のDSM-IV診断：単極気分障害、不安障害、摂食障害、または物質依存/乱用。
- -過去6か月間の向精神薬（すなわち、抗精神病薬および抗うつ薬、気分安定薬、精神刺激薬、催眠薬および精神安定薬）の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：治療1
NeuroConn DC Stimulator Plus tDCS 治療プロトコル No 1
|
2 つの実験プロトコルによる経頭蓋電気刺激介入
|
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実験的：治療2
NeuroConn DC Stimulator Plus tDCS 治療プロトコル No 1
|
2 つの実験プロトコルによる経頭蓋電気刺激介入
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
イベントスケールの影響（イベント関連不安のスコアの変化）
時間枠：12日
|
出来事に関連した不安のスコアの変化
|
12日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Soili M Lehto, MD, PhD、University of Eastern Finland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (予想される)
2015年12月1日
研究の完了 (予想される)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月18日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月18日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。