Transkraniaalinen sähköstimulaatio stressaavien elämäntapahtumien aiheuttaman akuutin ahdistuneisuuden hoidossa: pilottitutkimus (OptesStressP)
torstai 18. joulukuuta 2014 päivittänyt: Soili Lehto, University of Eastern Finland
Sähköstimulaation optimointi kliinisiin sovelluksiin (OptES-tutkimus): Vakava psykologinen stressi – pilottitutkimus (OptES-Stress-pilot)
Tutkijat tutkivat kahden erilaisen transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) stimulaatioprotokollan tehokkuutta akuutin ahdistuneisuuden hoidossa avoimessa pilottitutkimuksessa potilailla, jotka ovat kohdanneet vakavasti stressaavia elämäntapahtumia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on uusi neuromodulaatiomenetelmä, jonka on havaittu olevan lupaava psykiatristen häiriöiden, kuten masennuksen, hoidossa.
Siitä huolimatta psykologisen stressin ja sen pääoireen, ahdistuksen, hoitoon liittyvä tieto on hyvin niukkaa.
Tutkijat tutkivat kahden erilaisen transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) stimulaatioprotokollan tehokkuutta akuutin ahdistuneisuuden hoidossa avoimessa pilottitutkimuksessa potilailla, jotka ovat kohdanneet vakavasti stressaavia elämäntapahtumia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta
- Naiivi tDCS:lle
- Oikeakätinen
- Tapahtuma-asteikkopisteiden vaikutus ≥ 30
Poissulkemiskriteerit:
- Metalliset implantit kallon tai silmän sisällä
- Vakavia ihovaurioita elektrodin sijoitusalueella
- Aiempi epilepsia tai aikaisemmat kohtaukset
- Raskaana oleva tai imettävä
- Sydämentahdistin
- Aivojen sisäinen verenvuoto viimeisten kuuden kuukauden aikana
- Tärkeimmät psykiatriset sairaudet DSM-IV-häiriöiden strukturoidun kliinisen haastattelun mukaan, eli kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai psykoottisen häiriön elinikäiset diagnoosit
- DSM-IV-diagnoosi yhdelle tai useammalle seuraavista tiloista viimeisen kuuden kuukauden aikana: unipolaarinen mielialahäiriö, ahdistuneisuushäiriöt, syömishäiriöt tai päihteiden riippuvuus/riippuvuus.
- Psykotrooppisten lääkkeiden (eli psykoosi- ja masennuslääkkeiden, mielialan stabilointiaineiden, psykostimulanttien, unilääkkeiden ja rauhoittavien lääkkeiden) käyttö viimeisen kuuden kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito 1
NeuroConn DC Stimulator Plus tDCS -hoitoprotokolla nro 1
|
transkraniaalinen sähköstimulaatiointerventio kahdella kokeellisella protokollalla
|
|
Kokeellinen: Hoito 2
NeuroConn DC Stimulator Plus tDCS -hoitoprotokolla nro 1
|
transkraniaalinen sähköstimulaatiointerventio kahdella kokeellisella protokollalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapahtuma-asteikon vaikutus (muutos tapahtumaan liittyvän ahdistuksen pistemäärissä)
Aikaikkuna: 12 päivää
|
Muutos tapahtumiin liittyvän ahdistuksen pistemäärissä
|
12 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Soili M Lehto, MD, PhD, University of Eastern Finland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 19. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 19. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OptES-Stress-pilot
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .