Stimolazione elettrica transcranica nel trattamento dell'ansia acuta indotta da eventi di vita stressanti: uno studio pilota (OptesStressP)
18 dicembre 2014 aggiornato da: Soili Lehto, University of Eastern Finland
Ottimizzazione della stimolazione elettrica per applicazioni cliniche (lo studio OptES): grave stress psicologico - uno studio pilota (OptES-Stress-pilot)
I ricercatori esaminano l'efficacia di due diversi protocolli di stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) nel trattamento dell'ansia acuta in uno studio pilota in aperto in pazienti che hanno affrontato eventi di vita gravemente stressanti.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) è un nuovo metodo di neuromodulazione che si è dimostrato promettente nel trattamento di disturbi psichiatrici come la depressione.
Tuttavia, le conoscenze relative al trattamento dello stress psicologico e del suo sintomo principale, l'ansia, sono molto scarse.
I ricercatori esaminano l'efficacia di due diversi protocolli di stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) nel trattamento dell'ansia acuta in uno studio pilota in aperto in pazienti che hanno affrontato eventi di vita gravemente stressanti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-65 anni
- Naïve alla tDCS
- Destro
- Impatto dei punteggi della scala degli eventi ≥ 30
Criteri di esclusione:
- Protesi metalliche all'interno del cranio o dell'occhio
- Gravi lesioni cutanee nell'area di posizionamento degli elettrodi
- Storia di epilessia o precedenti convulsioni
- Incinta o allattamento
- Stimolatore cardiaco
- Storia di sanguinamento intracerebrale negli ultimi sei mesi
- Principali condizioni psichiatriche secondo l'intervista clinica strutturata per i disturbi del DSM-IV, ovvero diagnosi a vita di disturbo bipolare dell'umore o disturbo psicotico
- Diagnosi DSM-IV per una o più delle seguenti condizioni negli ultimi sei mesi: disturbo dell'umore unipolare, disturbi d'ansia, disturbi alimentari o dipendenza/abuso di sostanze.
- Uso di farmaci psicotropi (cioè farmaci antipsicotici e antidepressivi, stabilizzatori dell'umore, psicostimolanti, ipnotici e tranquillanti) negli ultimi sei mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Trattamento 1
NeuroConn DC Stimulator Plus protocollo di trattamento tDCS n. 1
|
intervento di stimolazione elettrica transcranica con due protocolli sperimentali
|
|
Sperimentale: Trattamento 2
NeuroConn DC Stimulator Plus protocollo di trattamento tDCS n. 1
|
intervento di stimolazione elettrica transcranica con due protocolli sperimentali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala dell'impatto dell'evento (variazione nei punteggi dell'ansia correlata all'evento)
Lasso di tempo: 12 giorni
|
Variazione dei punteggi dell'ansia correlata agli eventi
|
12 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Soili M Lehto, MD, PhD, University of Eastern Finland
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
19 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OptES-Stress-pilot
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