스트레스가 많은 생활 사건에 의해 유발된 급성 불안 치료에서 경두개 전기 자극: 파일럿 연구 (OptesStressP)
2014년 12월 18일 업데이트: Soili Lehto, University of Eastern Finland
임상 적용을 위한 전기 자극 최적화(OptES 연구): 심각한 심리적 스트레스 - 파일럿 연구(OptES-Stress-pilot)
연구자들은 심각한 스트레스를 주는 삶의 사건에 직면한 환자의 공개 예비 연구에서 급성 불안 치료에 있어 두 가지 경두개 직류 자극(tDCS) 자극 프로토콜의 효능을 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
경두개 직류 자극(tDCS)은 우울증과 같은 정신 질환의 치료에 유망한 것으로 관찰된 새로운 신경 조절 방법입니다.
그럼에도 불구하고 심리적 스트레스와 그 주요 증상인 불안의 치료와 관련된 지식은 매우 부족하다.
연구자들은 심각한 스트레스를 주는 삶의 사건에 직면한 환자의 공개 예비 연구에서 급성 불안 치료에 있어 두 가지 경두개 직류 자극(tDCS) 자극 프로토콜의 효능을 조사했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18~65세
- tDCS에 순진
- 오른 손잡이
- 이벤트 척도 점수의 영향 ≥ 30
제외 기준:
- 두개골 또는 눈 내부의 금속 임플란트
- 전극 배치 부위의 심한 피부 병변
- 간질 또는 이전 발작의 병력
- 임신 또는 모유 수유
- 맥박 조정 장치
- 지난 6개월 동안 뇌내 출혈의 병력
- DSM-IV 장애에 대한 구조적 임상 면담에 따른 주요 정신과적 상태, 즉 양극성 기분 장애 또는 정신병적 장애의 평생 진단
- 지난 6개월 동안 다음 조건 중 하나 이상에 대한 DSM-IV 진단: 단극 기분 장애, 불안 장애, 섭식 장애 또는 물질 의존/남용.
- 지난 6개월 동안 향정신성 약물(즉, 항정신병 및 항우울제, 기분 안정제, 정신 자극제, 최면제 및 진정제) 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료 1
NeuroConn DC Stimulator Plus tDCS 치료 프로토콜 1번
|
두 가지 실험 프로토콜을 통한 경두개 전기 자극 개입
|
|
실험적: 치료 2
NeuroConn DC Stimulator Plus tDCS 치료 프로토콜 1번
|
두 가지 실험 프로토콜을 통한 경두개 전기 자극 개입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사건 척도의 영향(사건 관련 불안 점수의 변화)
기간: 12일
|
사건 관련 불안 점수의 변화
|
12일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Soili M Lehto, MD, PhD, University of Eastern Finland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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