Transkraniel elektrisk stimulering i behandlingen af akut angst forårsaget af stressende livsbegivenheder: en pilotundersøgelse (OptesStressP)
18. december 2014 opdateret af: Soili Lehto, University of Eastern Finland
Optimering af elektrisk stimulering til kliniske applikationer (OptES-undersøgelsen): Alvorlig psykologisk stress - en pilotundersøgelse (OptES-Stress-pilot)
Forskerne undersøger effektiviteten af to forskellige stimuleringsprotokoller for transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) i behandlingen af akut angst i et åbent pilotstudie hos patienter, som har været udsat for alvorligt stressende livsbegivenheder.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er en ny neuromodulationsmetode, der er blevet observeret at være lovende til behandling af psykiatriske lidelser såsom depression.
Ikke desto mindre er viden relateret til behandling af psykisk stress og dets hovedsymptom, angst, meget sparsom.
Forskerne undersøger effektiviteten af to forskellige stimuleringsprotokoller for transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) i behandlingen af akut angst i et åbent pilotstudie hos patienter, som har været udsat for alvorligt stressende livsbegivenheder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-65 år
- Naiv over for tDCS
- Højrehåndet
- Indvirkning af hændelsesskala-score ≥ 30
Ekskluderingskriterier:
- Metalimplantater inde i kraniet eller øjet
- Alvorlige hudlæsioner ved elektrodeplaceringsområdet
- Anamnese med epilepsi eller tidligere anfald
- Gravid eller ammende
- Pacemaker
- Anamnese med intracerebral blødning i løbet af de sidste seks måneder
- Større psykiatriske tilstande ifølge Structured Clinical Interview for DSM-IV Disorders, dvs. livstidsdiagnoser af bipolar stemningslidelse eller psykotisk lidelse
- DSM-IV-diagnose for en eller flere af følgende tilstande inden for de seneste seks måneder: unipolar stemningslidelse, angstlidelser, spiseforstyrrelser eller stofafhængighed/misbrug.
- Brug af psykotrop medicin (dvs. antipsykotisk og antidepressiv medicin, humørstabilisatorer, psykostimulerende midler, hypnotika og beroligende midler) inden for de seneste seks måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling 1
NeuroConn DC Stimulator Plus tDCS behandlingsprotokol nr. 1
|
transkraniel elektrisk stimulationsintervention med to eksperimentelle protokoller
|
|
Eksperimentel: Behandling 2
NeuroConn DC Stimulator Plus tDCS behandlingsprotokol nr. 1
|
transkraniel elektrisk stimulationsintervention med to eksperimentelle protokoller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indvirkning af begivenhedsskala (ændring i antallet af begivenhedsrelateret angst)
Tidsramme: 12 dage
|
Ændring i snesevis af begivenhedsrelateret angst
|
12 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Soili M Lehto, MD, PhD, University of Eastern Finland
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. december 2014
Først opslået (Skøn)
19. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OptES-Stress-pilot
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .