Estimulação Elétrica Transcraniana no Tratamento da Ansiedade Aguda Induzida por Eventos de Vida Estressantes: Um Estudo Piloto (OptesStressP)
18 de dezembro de 2014 atualizado por: Soili Lehto, University of Eastern Finland
Otimizando a Estimulação Elétrica para Aplicações Clínicas (o Estudo OptES): Estresse Psicológico Severo - um Estudo Piloto (OptES-Stress-pilot)
Os pesquisadores examinaram a eficácia de dois diferentes protocolos de estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) no tratamento da ansiedade aguda em um estudo piloto aberto em pacientes que enfrentaram eventos de vida severamente estressantes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é um novo método de neuromodulação que tem se mostrado promissor no tratamento de transtornos psiquiátricos, como a depressão.
No entanto, o conhecimento relacionado ao tratamento do estresse psicológico e seu principal sintoma, a ansiedade, é muito escasso.
Os pesquisadores examinaram a eficácia de dois diferentes protocolos de estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) no tratamento da ansiedade aguda em um estudo piloto aberto em pacientes que enfrentaram eventos de vida severamente estressantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-65 anos
- Ingénuo para tDCS
- Destro
- Impacto das pontuações da escala de eventos ≥ 30
Critério de exclusão:
- Implantes de metal dentro do crânio ou olho
- Lesões cutâneas graves na área de colocação do eletrodo
- História de epilepsia ou convulsões anteriores
- Grávida ou amamentando
- Marcapasso
- História de sangramento intracerebral nos últimos seis meses
- Principais condições psiquiátricas de acordo com a Entrevista Clínica Estruturada para Transtornos do DSM-IV, ou seja, diagnósticos ao longo da vida de transtorno bipolar do humor ou transtorno psicótico
- Diagnóstico DSM-IV para uma ou mais das seguintes condições durante os últimos seis meses: transtorno de humor unipolar, transtornos de ansiedade, transtornos alimentares ou dependência/abuso de substâncias.
- Uso de medicação psicotrópica (ou seja, medicamentos antipsicóticos e antidepressivos, estabilizadores de humor, psicoestimulantes, hipnóticos e tranquilizantes) durante os últimos seis meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento 1
Protocolo de tratamento NeuroConn DC Stimulator Plus tDCS nº 1
|
intervenção de estimulação elétrica transcraniana com dois protocolos experimentais
|
|
Experimental: Tratamento 2
Protocolo de tratamento NeuroConn DC Stimulator Plus tDCS nº 1
|
intervenção de estimulação elétrica transcraniana com dois protocolos experimentais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de impacto do evento (mudança nas pontuações de ansiedade relacionada ao evento)
Prazo: 12 dias
|
Mudança nas pontuações de ansiedade relacionada a eventos
|
12 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Soili M Lehto, MD, PhD, University of Eastern Finland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
19 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OptES-Stress-pilot
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