Транскраниальная электрическая стимуляция при лечении острой тревоги, вызванной стрессовыми жизненными событиями: пилотное исследование (OptesStressP)
18 декабря 2014 г. обновлено: Soili Lehto, University of Eastern Finland
Оптимизация электрической стимуляции для клинических применений (исследование OptES): тяжелый психологический стресс — пилотное исследование (OptES-Stress-pilot)
Исследователи изучают эффективность двух различных протоколов стимуляции транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) при лечении острой тревоги в открытом пилотном исследовании у пациентов, которые столкнулись с тяжелыми стрессовыми жизненными событиями.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) представляет собой новый метод нейромодуляции, который, как было замечено, является многообещающим при лечении психических расстройств, таких как депрессия.
Тем не менее, знания, касающиеся лечения психологического стресса и его основного симптома — тревоги, весьма скудны.
Исследователи изучают эффективность двух различных протоколов стимуляции транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) при лечении острой тревоги в открытом пилотном исследовании у пациентов, которые столкнулись с тяжелыми стрессовыми жизненными событиями.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-65 лет
- Наивный к tDCS
- Правша
- Влияние баллов по шкале событий ≥ 30
Критерий исключения:
- Металлические имплантаты внутри черепа или глаза
- Тяжелые поражения кожи в области размещения электродов
- Эпилепсия в анамнезе или предшествующие приступы
- Беременные или кормящие грудью
- кардиостимулятор
- История внутримозгового кровотечения в течение последних шести месяцев
- Основные психические состояния в соответствии со структурированным клиническим интервью для расстройств DSM-IV, т. е. прижизненные диагнозы биполярного расстройства настроения или психотического расстройства
- Диагноз DSM-IV для одного или нескольких из следующих состояний за последние шесть месяцев: униполярное расстройство настроения, тревожные расстройства, расстройства пищевого поведения или зависимость/злоупотребление психоактивными веществами.
- Использование психотропных препаратов (например, нейролептиков и антидепрессантов, стабилизаторов настроения, психостимуляторов, снотворных и транквилизаторов) в течение последних шести месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение 1
Протокол лечения NeuroConn DC Stimulator Plus tDCS № 1
|
транскраниальная электрическая стимуляция с двумя экспериментальными протоколами
|
|
Экспериментальный: Лечение 2
Протокол лечения NeuroConn DC Stimulator Plus tDCS № 1
|
транскраниальная электрическая стимуляция с двумя экспериментальными протоколами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала влияния событий (изменение баллов тревожности, связанной с событием)
Временное ограничение: 12 дней
|
Изменение показателей тревожности, связанной с событием
|
12 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Soili M Lehto, MD, PhD, University of Eastern Finland
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OptES-Stress-pilot
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .