Przezczaszkowa stymulacja elektryczna w leczeniu ostrego lęku wywołanego stresującymi wydarzeniami życiowymi: badanie pilotażowe (OptesStressP)
18 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Soili Lehto, University of Eastern Finland
Optymalizacja stymulacji elektrycznej do zastosowań klinicznych (badanie OptES): Silny stres psychiczny — badanie pilotażowe (optES-Stress-pilot)
Badacze badają skuteczność dwóch różnych protokołów przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) w leczeniu ostrego lęku w otwartym badaniu pilotażowym u pacjentów, którzy doświadczyli bardzo stresujących wydarzeń życiowych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) to nowa metoda neuromodulacji, która okazała się obiecująca w leczeniu zaburzeń psychicznych, takich jak depresja.
Niemniej jednak wiedza dotycząca leczenia stresu psychicznego i jego głównego objawu, czyli lęku, jest bardzo skąpa.
Badacze badają skuteczność dwóch różnych protokołów przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) w leczeniu ostrego lęku w otwartym badaniu pilotażowym u pacjentów, którzy doświadczyli bardzo stresujących wydarzeń życiowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-65 lat
- Naiwny w tDCS
- Praworęczny
- Wpływ wyników skali zdarzeń ≥ 30
Kryteria wyłączenia:
- Metalowe implanty wewnątrz czaszki lub oka
- Ciężkie zmiany skórne w miejscu umieszczenia elektrod
- Historia epilepsji lub poprzednich napadów
- Ciąża lub karmienie piersią
- Rozrusznik serca
- Historia krwawienia śródmózgowego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Główne stany psychiczne zgodnie z ustrukturyzowanym wywiadem klinicznym dotyczącym zaburzeń DSM-IV, tj. diagnozy zaburzenia afektywnego dwubiegunowego lub zaburzenia psychotycznego w ciągu całego życia
- Diagnoza DSM-IV dotycząca jednego lub więcej z następujących stanów w ciągu ostatnich sześciu miesięcy: jednobiegunowe zaburzenie nastroju, zaburzenia lękowe, zaburzenia odżywiania lub uzależnienie/nadużywanie substancji.
- Stosowanie leków psychotropowych (tj. leków przeciwpsychotycznych i przeciwdepresyjnych, stabilizatorów nastroju, środków psychostymulujących, nasennych i uspokajających) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie 1
Protokół leczenia NeuroConn DC Stimulator Plus tDCS nr 1
|
przezczaszkowa interwencja elektrostymulacji z dwoma protokołami eksperymentalnymi
|
|
Eksperymentalny: Leczenie 2
Protokół leczenia NeuroConn DC Stimulator Plus tDCS nr 1
|
przezczaszkowa interwencja elektrostymulacji z dwoma protokołami eksperymentalnymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ Skali Zdarzeń (Zmiana w wynikach lęku związanego z wydarzeniem)
Ramy czasowe: 12 dni
|
Zmiana wyników lęku związanego z wydarzeniem
|
12 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Soili M Lehto, MD, PhD, University of Eastern Finland
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OptES-Stress-pilot
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .