Transkraniell elektrisk stimulering ved behandling av akutt angst forårsaket av stressende livshendelser: En pilotstudie (OptesStressP)
18. desember 2014 oppdatert av: Soili Lehto, University of Eastern Finland
Optimalisering av elektrisk stimulering for kliniske applikasjoner (OptES-studien): Alvorlig psykologisk stress - en pilotstudie (OptES-Stress-pilot)
Forskerne undersøker effekten av to forskjellige stimuleringsprotokoller for transkraniell likestrømstimulering (tDCS) i behandlingen av akutt angst i en åpen pilotstudie hos pasienter som har vært utsatt for alvorlig stressende livshendelser.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) er en ny nevromodulasjonsmetode som har blitt observert å være lovende ved behandling av psykiatriske lidelser som depresjon.
Likevel er kunnskap knyttet til behandling av psykisk stress og dets hovedsymptom, angst, svært knapp.
Forskerne undersøker effekten av to forskjellige stimuleringsprotokoller for transkraniell likestrømstimulering (tDCS) i behandlingen av akutt angst i en åpen pilotstudie hos pasienter som har vært utsatt for alvorlig stressende livshendelser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-65 år
- Naiv til tDCS
- Høyrehendt
- Effekten av hendelsesskalapoeng ≥ 30
Ekskluderingskriterier:
- Metallimplantater inne i hodeskallen eller øyet
- Alvorlige hudlesjoner ved elektrodeplasseringsområdet
- Anamnese med epilepsi eller tidligere anfall
- Gravid eller ammende
- Pacemaker
- Anamnese med intracerebral blødning i løpet av de siste seks månedene
- Store psykiatriske tilstander i henhold til Structured Clinical Interview for DSM-IV Disorders, dvs. livstidsdiagnoser av bipolar stemningslidelse eller psykotisk lidelse
- DSM-IV-diagnose for en eller flere av følgende tilstander i løpet av de siste seks månedene: unipolar stemningslidelse, angstlidelser, spiseforstyrrelser eller rusavhengighet/misbruk.
- Bruk av psykotrope medisiner (dvs. antipsykotiske og antidepressive medisiner, stemningsstabilisatorer, psykostimulerende midler, hypnotika og beroligende midler) i løpet av de siste seks månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandling 1
NeuroConn DC Stimulator Plus tDCS behandlingsprotokoll nr. 1
|
transkraniell elektrisk stimuleringsintervensjon med to eksperimentelle protokoller
|
|
Eksperimentell: Behandling 2
NeuroConn DC Stimulator Plus tDCS behandlingsprotokoll nr. 1
|
transkraniell elektrisk stimuleringsintervensjon med to eksperimentelle protokoller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virkning av hendelsesskala (endring i antall hendelsesrelaterte angst)
Tidsramme: 12 dager
|
Endring i antall hendelsesrelatert angst
|
12 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Soili M Lehto, MD, PhD, University of Eastern Finland
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2014
Først lagt ut (Anslag)
19. desember 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OptES-Stress-pilot
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .