Estimulación eléctrica transcraneal en el tratamiento de la ansiedad aguda inducida por eventos vitales estresantes: un estudio piloto (OptesStressP)
18 de diciembre de 2014 actualizado por: Soili Lehto, University of Eastern Finland
Optimización de la estimulación eléctrica para aplicaciones clínicas (el estudio OptES): Estrés psicológico severo: un estudio piloto (OptES-Stress-pilot)
Los investigadores examinan la eficacia de dos protocolos de estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS) diferentes en el tratamiento de la ansiedad aguda en un estudio piloto de etiqueta abierta en pacientes que se han enfrentado a eventos vitales muy estresantes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) es un nuevo método de neuromodulación que se ha observado que es prometedor en el tratamiento de trastornos psiquiátricos como la depresión.
Sin embargo, el conocimiento relacionado con el tratamiento del estrés psicológico y su principal síntoma, la ansiedad, es muy escaso.
Los investigadores examinan la eficacia de dos protocolos de estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS) diferentes en el tratamiento de la ansiedad aguda en un estudio piloto de etiqueta abierta en pacientes que se han enfrentado a eventos vitales muy estresantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-65 años
- Ingenuo a tDCS
- Diestro
- Impacto de las puntuaciones de la escala del evento ≥ 30
Criterio de exclusión:
- Implantes de metal dentro del cráneo o el ojo
- Lesiones cutáneas graves en la zona de colocación de los electrodos
- Antecedentes de epilepsia o convulsiones previas.
- embarazada o amamantando
- Marcapasos
- Antecedentes de hemorragia intracerebral durante los últimos seis meses.
- Principales condiciones psiquiátricas de acuerdo con la Entrevista clínica estructurada para los trastornos del DSM-IV, es decir, diagnósticos de por vida de trastorno bipolar del estado de ánimo o trastorno psicótico
- Diagnóstico DSM-IV para una o más de las siguientes condiciones durante los últimos seis meses: trastorno del estado de ánimo unipolar, trastornos de ansiedad, trastornos alimentarios o dependencia/abuso de sustancias.
- Uso de medicamentos psicotrópicos (es decir, medicamentos antipsicóticos y antidepresivos, estabilizadores del estado de ánimo, psicoestimulantes, hipnóticos y tranquilizantes) durante los últimos seis meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento 1
NeuroConn DC Stimulator Plus protocolo de tratamiento tDCS n.º 1
|
Intervención de estimulación eléctrica transcraneal con dos protocolos experimentales
|
|
Experimental: Tratamiento 2
NeuroConn DC Stimulator Plus protocolo de tratamiento tDCS n.º 1
|
Intervención de estimulación eléctrica transcraneal con dos protocolos experimentales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Impact of Event Scale (Cambio en las puntuaciones de ansiedad relacionada con el evento)
Periodo de tiempo: 12 días
|
Cambio en las puntuaciones de ansiedad relacionada con eventos
|
12 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Soili M Lehto, MD, PhD, University of Eastern Finland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OptES-Stress-pilot
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