Stimulation électrique transcrânienne dans le traitement de l'anxiété aiguë induite par des événements stressants de la vie : une étude pilote (OptesStressP)
18 décembre 2014 mis à jour par: Soili Lehto, University of Eastern Finland
Optimisation de la stimulation électrique pour les applications cliniques (l'étude OptES) : Stress psychologique sévère - une étude pilote (OptES-Stress-pilot)
Les chercheurs examinent l'efficacité de deux protocoles différents de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) dans le traitement de l'anxiété aiguë dans une étude pilote en ouvert chez des patients qui ont été confrontés à des événements de vie extrêmement stressants.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une nouvelle méthode de neuromodulation qui s'est avérée prometteuse dans le traitement des troubles psychiatriques tels que la dépression.
Néanmoins, les connaissances liées au traitement du stress psychologique et de son principal symptôme, l'anxiété, sont très rares.
Les chercheurs examinent l'efficacité de deux protocoles différents de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) dans le traitement de l'anxiété aiguë dans une étude pilote en ouvert chez des patients qui ont été confrontés à des événements de vie extrêmement stressants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Soili M Lehto, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +358 44 717 2971
- E-mail: soili.lehto@kuh.fi
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-65 ans
- Naïf au tDCS
- Droitier
- Impact des scores d'échelle d'événement ≥ 30
Critère d'exclusion:
- Implants métalliques à l'intérieur du crâne ou de l'œil
- Lésions cutanées graves au niveau de la zone de placement des électrodes
- Antécédents d'épilepsie ou crises antérieures
- Enceinte ou allaitante
- Stimulateur cardiaque
- Antécédents de saignement intracérébral au cours des six derniers mois
- Affections psychiatriques majeures selon l'entretien clinique structuré pour les troubles du DSM-IV, c'est-à-dire diagnostics à vie de trouble de l'humeur bipolaire ou de trouble psychotique
- Diagnostic du DSM-IV pour une ou plusieurs des conditions suivantes au cours des six derniers mois : trouble de l'humeur unipolaire, troubles anxieux, troubles de l'alimentation ou dépendance/abus de substances.
- Utilisation de médicaments psychotropes (c.-à-d. antipsychotiques et antidépresseurs, stabilisateurs de l'humeur, psychostimulants, hypnotiques et tranquillisants) au cours des six derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Traitement 1
Protocole de traitement NeuroConn DC Stimulator Plus tDCS n° 1
|
intervention de stimulation électrique transcrânienne avec deux protocoles expérimentaux
|
|
Expérimental: Traitement 2
Protocole de traitement NeuroConn DC Stimulator Plus tDCS n° 1
|
intervention de stimulation électrique transcrânienne avec deux protocoles expérimentaux
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Impact de l'échelle d'événement (changement des scores d'anxiété liée à l'événement)
Délai: 12 jours
|
Changement des scores d'anxiété liée à l'événement
|
12 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Soili M Lehto, MD, PhD, University of Eastern Finland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2014
Première publication (Estimation)
19 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OptES-Stress-pilot
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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