Transkranielle elektrische Stimulation bei der Behandlung von akuter Angst, die durch belastende Lebensereignisse induziert wird: Eine Pilotstudie (OptesStressP)
18. Dezember 2014 aktualisiert von: Soili Lehto, University of Eastern Finland
Optimizing Electrical Stimulation for Clinical Applications (the OptES Study): Severe Psychological Stress – a Pilot Study (OptES-Stress-Pilot)
Die Forscher untersuchen die Wirksamkeit von zwei verschiedenen Stimulationsprotokollen zur transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) bei der Behandlung akuter Angstzustände in einer offenen Pilotstudie bei Patienten, die mit schwerwiegenden belastenden Lebensereignissen konfrontiert waren.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) ist eine neuartige Neuromodulationsmethode, die sich als vielversprechend bei der Behandlung von psychiatrischen Erkrankungen wie Depressionen erwiesen hat.
Dennoch ist das Wissen über die Behandlung von psychischem Stress und seinem Hauptsymptom, der Angst, sehr gering.
Die Forscher untersuchen die Wirksamkeit von zwei verschiedenen Stimulationsprotokollen zur transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) bei der Behandlung akuter Angstzustände in einer offenen Pilotstudie bei Patienten, die mit schwerwiegenden belastenden Lebensereignissen konfrontiert waren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-65 Jahre
- Naiv gegenüber tDCS
- Rechtshändig
- Auswirkung von Event Scale Scores ≥ 30
Ausschlusskriterien:
- Metallimplantate im Schädel oder Auge
- Schwere Hautläsionen im Bereich der Elektrodenplatzierung
- Vorgeschichte von Epilepsie oder früheren Anfällen
- Schwanger oder stillend
- Schrittmacher
- Vorgeschichte von intrazerebralen Blutungen in den letzten sechs Monaten
- Schwerwiegende psychiatrische Erkrankungen gemäß dem strukturierten klinischen Interview für DSM-IV-Störungen, d. h. Lebenszeitdiagnosen einer bipolaren Stimmungsstörung oder einer psychotischen Störung
- DSM-IV-Diagnose für eine oder mehrere der folgenden Erkrankungen in den letzten sechs Monaten: unipolare Stimmungsstörung, Angststörungen, Essstörungen oder Substanzabhängigkeit/-missbrauch.
- Verwendung von Psychopharmaka (d. h. Antipsychotika und Antidepressiva, Stimmungsstabilisatoren, Psychostimulanzien, Hypnotika und Beruhigungsmittel) in den letzten sechs Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Behandlung 1
NeuroConn DC Stimulator Plus tDCS Behandlungsprotokoll Nr. 1
|
Transkranielle elektrische Stimulationsintervention mit zwei experimentellen Protokollen
|
|
Experimental: Behandlung 2
NeuroConn DC Stimulator Plus tDCS Behandlungsprotokoll Nr. 1
|
Transkranielle elektrische Stimulationsintervention mit zwei experimentellen Protokollen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auswirkung der Ereignisskala (Änderung der Punktzahl ereignisbezogener Angst)
Zeitfenster: 12 Tage
|
Veränderung in Punktzahlen von ereignisbezogener Angst
|
12 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Soili M Lehto, MD, PhD, University of Eastern Finland
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OptES-Stress-pilot
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