脳卒中後の手の機能のリハビリテーションのための脳波検査（EEG）を使用した脳訓練システム
2016年7月4日 更新者：Raymond KY Tong、Chinese University of Hong Kong
このプロジェクトでは、各脳卒中患者の手の機能に焦点を当てた運動関連クラスターを特定するための制御アルゴリズムを設計します。
モーターイメージが正常に識別されると、リアルタイムのフィードバックによってロボットハンドが制御されます。
最後に、焦点を絞った BCI ロボット トレーニングをランダム化比較試験で比較し、トレーニングの有効性と脳波パターンの変化を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港
- 募集
- Division of Biomedical Engineering, Dept Electronic Engineering
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コンタクト：
- Raymond Tong, PhD
- 電話番号：+852 3943 8454
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
(1) 簡単な指示に従うだけでなく、実験の内容と目的を理解するのに十分な認知力 (ミニ精神状態検査 (MMSE) スコア > 25)。 （２）中大脳動脈の領域内の虚血性病変の皮質下の位置。 (3) 麻痺のある上肢に中程度から重度の運動障害がある（Fugl-Meyer Assessment (FMA)、Modified Ashworth Score of Finger (MAS)、および Action Research Arm Test (ARAT) によって評価）
除外基準:
(1) 重度の手のけいれん、開いた手の創傷、または手の変形。 (2) 視野欠損。 (3) 失語症、無視、失行。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：fBCIロボット
焦点を絞ったBCIロボットハンドトレーニング
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実験的：gBCIロボット
一般化されたBCIロボットハンドトレーニング
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偽コンパレータ：偽BCI
シャムBCI
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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FMA-UE
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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3ヶ月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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アラト
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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3ヶ月のフォローアップ
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マス
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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3ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (予想される)
2017年12月1日
研究の完了 (予想される)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月18日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月4日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。