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Brain Training System che utilizza l'elettroencefalografia (EEG) per la neuroriabilitazione della funzione della mano dopo l'ictus

4 luglio 2016 aggiornato da: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
In questo progetto progetteremo un algoritmo di controllo per identificare i cluster focalizzati relativi al motore per la funzione della mano su ciascun paziente colpito da ictus. Un feedback in tempo reale controllerà la mano robotica quando le immagini motorie saranno identificate con successo. Infine, l'addestramento focalizzato BCI-robot sarà confrontato in uno studio controllato randomizzato per valutare l'efficacia dell'addestramento e i cambiamenti nei pattern EEG.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Division of Biomedical Engineering, Dept Electronic Engineering
        • Contatto:
          • Raymond Tong, PhD
          • Numero di telefono: +852 3943 8454

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

(1) cognizione sufficiente per seguire semplici istruzioni, nonché comprendere il contenuto e lo scopo dell'esperimento (punteggio Mini-Mental State Examination (MMSE)> 25); (2) localizzazione sottocorticale della lesione ischemica all'interno del territorio dell'arteria cerebrale media; (3) hanno una disabilità motoria da moderata a grave all'arto superiore paretico (valutata da Fugl-Meyer Assessment (FMA), Modified Ashworth Score of fingers (MAS) e Action Research Arm Test (ARAT))

Criteri di esclusione:

(1) grave spasticità della mano, ferita alla mano aperta o deformità della mano; (2) deficit del campo visivo; (3) afasia, negligenza e aprassia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: fBCI-robot
training mirato della mano BCI-robot
Procedura: Interfaccia cervello computer
Sperimentale: gBCI-robot
addestramento manuale BCI-robot generalizzato
Procedura: Interfaccia cervello computer
Comparatore fittizio: sham-BCI
Sham BCI
Procedura: Interfaccia cervello computer

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
FMA-UE
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
Follow-up a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
UN RATTO
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
Follow-up a 3 mesi
MAS
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
Follow-up a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

23 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CUHK 525513

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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