Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjernetreningssystem som bruker elektroencefalografi (EEG) for nevrorehabilitering av håndfunksjon etter hjerneslag

4. juli 2016 oppdatert av: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
I dette prosjektet vil vi designe en kontrollalgoritme for å identifisere de fokaliserte motorrelaterte klyngene for håndfunksjon på hver slagpasient. En tilbakemelding i sanntid vil kontrollere robothånden når motoriske bilder er identifisert. Til slutt vil den fokaliserte BCI-robottreningen sammenlignes i en randomisert kontrollert studie for å evaluere treningseffektiviteten og endringer i EEG-mønstrene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Division of Biomedical Engineering, Dept Electronic Engineering
        • Ta kontakt med:
          • Raymond Tong, PhD
          • Telefonnummer: +852 3943 8454

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

(1) tilstrekkelig kognisjon til å følge enkle instruksjoner, samt forstå innholdet og formålet med eksperimentet (Mini-Mental State Examination (MMSE) score>25); (2) subkortikal plassering av den iskemiske lesjonen innenfor territoriet til den midtre cerebrale arterie; (3) har moderat til alvorlig motorisk funksjonshemming ved den paretiske øvre lem (vurdert av Fugl-Meyer Assessment (FMA), Modified Ashworth Score of Fingers (MAS) og Action Research Arm Test (ARAT))

Ekskluderingskriterier:

(1) alvorlig håndspastisitet, åpent håndsår eller hånddeformitet; (2) synsfeltmangel; (3) afasi, omsorgssvikt og apraksi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: fBCI-robot
fokalisert BCI-robot håndtrening
Eksperimentell: gBCI-robot
generalisert BCI-robot håndtrening
Sham-komparator: sham-BCI
Sham BCI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
FMA-UE
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
3 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
EN ROTTE
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
3 måneders oppfølging
MAS
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

23. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere