- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02323074
Hjernetreningssystem som bruker elektroencefalografi (EEG) for nevrorehabilitering av håndfunksjon etter hjerneslag
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Division of Biomedical Engineering, Dept Electronic Engineering
-
Ta kontakt med:
- Raymond Tong, PhD
- Telefonnummer: +852 3943 8454
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
(1) tilstrekkelig kognisjon til å følge enkle instruksjoner, samt forstå innholdet og formålet med eksperimentet (Mini-Mental State Examination (MMSE) score>25); (2) subkortikal plassering av den iskemiske lesjonen innenfor territoriet til den midtre cerebrale arterie; (3) har moderat til alvorlig motorisk funksjonshemming ved den paretiske øvre lem (vurdert av Fugl-Meyer Assessment (FMA), Modified Ashworth Score of Fingers (MAS) og Action Research Arm Test (ARAT))
Ekskluderingskriterier:
(1) alvorlig håndspastisitet, åpent håndsår eller hånddeformitet; (2) synsfeltmangel; (3) afasi, omsorgssvikt og apraksi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: fBCI-robot
fokalisert BCI-robot håndtrening
|
|
|
Eksperimentell: gBCI-robot
generalisert BCI-robot håndtrening
|
|
|
Sham-komparator: sham-BCI
Sham BCI
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
FMA-UE
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
3 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
EN ROTTE
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
3 måneders oppfølging
|
|
MAS
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
3 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CUHK 525513
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .