- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02323074
Hjernetræningssystem ved hjælp af elektroencefalografi (EEG) til neurorehabilitering af håndfunktion efter slagtilfælde
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Division of Biomedical Engineering, Dept Electronic Engineering
-
Kontakt:
- Raymond Tong, PhD
- Telefonnummer: +852 3943 8454
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(1) tilstrækkelig kognition til at følge simple instruktioner samt forstå indholdet og formålet med eksperimentet (Mini-Mental State Examination (MMSE) score>25); (2) subkortikal placering af den iskæmiske læsion inden for den midterste cerebrale arteries territorium; (3) har moderat til svær motorisk funktionsnedsættelse ved den paretiske øvre ekstremitet (vurderet af Fugl-Meyer Assessment (FMA), Modified Ashworth Score of fingers (MAS) og Action Research Arm Test (ARAT))
Ekskluderingskriterier:
(1) svær håndspasticitet, åbent håndsår eller hånddeformitet; (2) synsfeltsvigt; (3) afasi, omsorgssvigt og apraksi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: fBCI-robot
fokaliseret BCI-robot håndtræning
|
|
|
Eksperimentel: gBCI-robot
generaliseret BCI-robot håndtræning
|
|
|
Sham-komparator: sham-BCI
Sham BCI
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
FMA-UE
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
3 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
EN ROTTE
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
3 måneders opfølgning
|
|
MAS
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
3 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CUHK 525513
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .