- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02323074
System treningu mózgu wykorzystujący elektroencefalografię (EEG) do neurorehabilitacji funkcji ręki po udarze mózgu
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Division of Biomedical Engineering, Dept Electronic Engineering
-
Kontakt:
- Raymond Tong, PhD
- Numer telefonu: +852 3943 8454
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
(1) zdolności poznawcze wystarczające do wykonania prostych instrukcji, a także zrozumienia treści i celu eksperymentu (wynik w Mini-Mental State Examination (MMSE)>25); (2) podkorowe położenie zmiany niedokrwiennej w obrębie tętnicy środkowej mózgu; (3) mają umiarkowaną do ciężkiej niepełnosprawność ruchową niedowładnej kończyny górnej (ocenioną za pomocą oceny Fugla-Meyera (FMA), zmodyfikowanej oceny palców Ashwortha (MAS) i testu ramienia Action Research (ARAT))
Kryteria wyłączenia:
(1) ciężka spastyczność dłoni, otwarta rana dłoni lub deformacja dłoni; (2) deficyty pola widzenia; (3) afazja, zaniedbanie i apraksja.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: fBCI-robot
zogniskowany trening dłoni robota BCI
|
|
|
Eksperymentalny: gBCI-robot
uogólniony trening ręki robota BCI
|
|
|
Pozorny komparator: fikcyjne BCI
Fałszywe BCI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
FMA-UE
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
3-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
SZCZUR
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
MAS
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
3-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CUHK 525513
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .