- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02323074
Aivoharjoittelujärjestelmä, joka käyttää elektroenkefalografiaa (EEG) käsien neurorehabilitaatioon aivohalvauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Division of Biomedical Engineering, Dept Electronic Engineering
-
Ottaa yhteyttä:
- Raymond Tong, PhD
- Puhelinnumero: +852 3943 8454
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(1) riittävä kognitio yksinkertaisten ohjeiden noudattamiseen sekä kokeen sisällön ja tarkoituksen ymmärtämiseen (Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä>25) ; (2) iskeemisen leesion subkortikaalinen sijainti keskimmäisen aivovaltimon alueella; (3) sinulla on kohtalainen tai vaikea motorinen vamma pareettisessa yläraajassa (arvioitu Fugl-Meyer Assessment (FMA), Modified Ashworth Score of fingers (MAS) ja Action Research Arm Test (ARAT) avulla)
Poissulkemiskriteerit:
(1) vaikea käden spastisuus, avoin käden haava tai käden epämuodostuma; (2) näkökentän puutteet; (3) afasia, laiminlyönti ja apraksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: fBCI-robotti
fokusoitu BCI-robotin käsiharjoittelu
|
|
|
Kokeellinen: gBCI-robotti
yleinen BCI-robotin käsiharjoittelu
|
|
|
Huijausvertailija: vale-BCI
Huijaus BCI
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
FMA-UE
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ROTTA
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
3 kuukauden seuranta
|
|
MAS
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CUHK 525513
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .