- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02323074
Sistema de entrenamiento cerebral que utiliza electroencefalografía (EEG) para la neurorrehabilitación de la función de la mano después de un accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Division of Biomedical Engineering, Dept Electronic Engineering
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Contacto:
- Raymond Tong, PhD
- Número de teléfono: +852 3943 8454
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) cognición suficiente para seguir instrucciones simples, así como comprender el contenido y el propósito del experimento (puntuación del Mini-Mental State Examination (MMSE) >25); (2) ubicación subcortical de la lesión isquémica dentro del territorio de la arteria cerebral media; (3) tener una discapacidad motora de moderada a grave en la extremidad superior parética (evaluada mediante la evaluación Fugl-Meyer (FMA), la puntuación modificada de Ashworth de los dedos (MAS) y la prueba del brazo de investigación de acción (ARAT))
Criterio de exclusión:
(1) espasticidad grave en la mano, herida abierta en la mano o deformidad en la mano; (2) déficit del campo visual; (3) afasia, negligencia y apraxia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: fBCI-robot
entrenamiento focalizado de la mano del robot BCI
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Experimental: gBCI-robot
entrenamiento generalizado de mano de robot BCI
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Comparador falso: falso-BCI
ICC simulada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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FMA-UE
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Seguimiento de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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UNA RATA
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Seguimiento de 3 meses
|
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MAS
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
|
Seguimiento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CUHK 525513
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