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Sistema de entrenamiento cerebral que utiliza electroencefalografía (EEG) para la neurorrehabilitación de la función de la mano después de un accidente cerebrovascular

4 de julio de 2016 actualizado por: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
En este proyecto, diseñaremos un algoritmo de control para identificar los grupos relacionados con el motor focalizados para la función de la mano en cada paciente con accidente cerebrovascular. Una retroalimentación en tiempo real controlará la mano robótica cuando las imágenes del motor se identifiquen con éxito. Finalmente, el entrenamiento del robot BCI focalizado se comparará en un ensayo controlado aleatorio para evaluar la efectividad del entrenamiento y los cambios en los patrones de EEG.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • Division of Biomedical Engineering, Dept Electronic Engineering
        • Contacto:
          • Raymond Tong, PhD
          • Número de teléfono: +852 3943 8454

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

(1) cognición suficiente para seguir instrucciones simples, así como comprender el contenido y el propósito del experimento (puntuación del Mini-Mental State Examination (MMSE) >25); (2) ubicación subcortical de la lesión isquémica dentro del territorio de la arteria cerebral media; (3) tener una discapacidad motora de moderada a grave en la extremidad superior parética (evaluada mediante la evaluación Fugl-Meyer (FMA), la puntuación modificada de Ashworth de los dedos (MAS) y la prueba del brazo de investigación de acción (ARAT))

Criterio de exclusión:

(1) espasticidad grave en la mano, herida abierta en la mano o deformidad en la mano; (2) déficit del campo visual; (3) afasia, negligencia y apraxia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: fBCI-robot
entrenamiento focalizado de la mano del robot BCI
Experimental: gBCI-robot
entrenamiento generalizado de mano de robot BCI
Comparador falso: falso-BCI
ICC simulada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
FMA-UE
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
Seguimiento de 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
UNA RATA
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
Seguimiento de 3 meses
MAS
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
Seguimiento de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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